Izvor: RTS, 17.Jul.2012, 21:15 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lekovi "Hemofarma" bezbedni
Koncern "Hemofarm" navodi da nijedan proizvod sa "aseptične proizvodne linije" nije bio pod uticajem opasne bakterije, kako su to preneli neki mediji. Lekovi "Hemofarma" su bezbedni i pod kontrolom, kaže ministar Zoran Stanković.
Ministar zdravlja Zoran Stanković izjavio je danas, povodom pisanja medija o zabrani uvoza injekcionih bočica te fabrike u SAD zbog prisustva opasne bakterije, da su >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << lekovi koje proizvodi vršački "Hemofarm" bezbedni i pod kontrolom nadležnih službi i da ne preti nikakva opasnost po stanovništvo od njihove upotrebe.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) zatražila je danas od "Hemofarma" podatke o proizvodnji injekcionih bočica.
U saopštenju ALIMS objašnjava da sistem kontrole lekova koji postoji u Srbiji podrazumeva nekoliko nivoa i mesta kontrole lekova, pri čemu je proizvođač lekova, odnosno odgovorno lice za kvalitet proizvođača, dužno da garantuje kvalitet, bezbednost i efikasnost svake serije leka.
Komentarišući pisanje pojedinih medija da je američka agencija za kontrolu lekova (FDA) zabranila uvoz u SAD "Hemofarmovih" injekcionih bočica, jer u njima pronađena opasna bakterija burkholderia cepacia koja izaziva oboljenje pluća, Stanković je rekao da nema nikakvih razloga za paniku.
On je novinarima u zemunskoj bolnici rekao da je u julu prošle godine sam Hemofarm uočio "slabosti" u proizvodnji lekova zbog čega su tada i sama kompanija i Inspekcija za lekove donele odluku da se prekine sa proizvodnjom u jednom pogonu.
Ministar je objasnio da je taj pogon zbog određenih propusta u proizvodnji bio zatvoren pet meseci, odnosno do decembra 2011. godine kada su uspostavljeni svi uslovi za nastavak rada.
Na pitanje da li je uzrok prestanka proizvodnje bila bakterija o kojoj mediji pišu Stanković je rekao da su razlozi za prekid rada bili, osim ostalog, određeni propusti u proizvodnji.
"Lekovi u Hemofarmu su bezbedni i pod kontrolom nadležnih službi. Stanovništvu ne preti nikakva opasnost i nema nikakvih razloga za paniku", poručio je Stanković.
Koncern "Hemofarm" saopštio je da je na osnovu sopstvene procene kvaliteta u trećem tromesečju 2011. godine prekinuo isporuku injekcija za evropsko tržište i tržište SAD, proizvedenih na "aseptičnoj proizvodnoj liniji" u fabrici u Vršcu.
U saopštenju se navodi da u oceni kvaliteta, podržanoj od nezavisnih evropskih i američkih stručnjaka, nijedan proizvod te linije nije bio "pod uticajem bakterije burkholderia cepacia".
Vršačka kompanija u vlasništvu nemačkog koncerna "Štada" navodi da se u pismu upozorenja FDA koje je "Hemofarm" primio krajem juna 2012. godine, a koje je sada objavljeno, ne uzimaju u obzir sve mere optimizacije od januara 2012, već se poziva na u međuvremenu zastarelo tehničko stanje i procese iz prošle godine, a koji su u međuvremenu unapređeni.
U međuvremenu se "Hemofarm" dogovorio sa kupcima u SAD da okonča proizvodnju za američko tržište isključivo iz komercijalnih razloga, zato što takva doradna proizvodnja ne spada u osnovnu poslovnu delatnost "Hemofarma", navodi ta kompanija.
