Izvor: Radio Televizija Vojvodine, 21.Okt.2021, 17:00
Nemoguće da EMA odobri Sputnjik Ve do kraja godine
Malo je verovatno da će Evropska agencija za lekove odobriti rusku vakcinu protiv korona virusa Sputnjik Ve pre prvog kvartala naredne godine, zato što neki podaci koji su potrebni za reviziju još nedostaju, saopštio je danas neimenovani izvor koji je upoznat sa ovim slučajem.
"Odluka EMA do kraja godine sada je apsolutno nemoguća", rekao je izvor pozivajuci se na Evropsku agenciju za lekove, prenosi agencija Rojters.
Ukoliko se potrebni podaci dobiju do >> Pročitaj celu vest na sajtu Radio Televizija Vojvodine << kraja novembra, "onda bi regulator mogao da odluči u prvom kvartalu naredne godine", rekao je izvor koji je želeo da ostane anoniman.
Rojters navodi da se očekivalo da će EMA, koja je u martu pokrenula zvaničnu reviziju ruske vakcine, u junu da odluči da li će je odobriti za upotrebu.
Rezultati ispitivanja treće faze koji su bili objavljeni u časopisu "Lanset" u februaru pokazali su da je vakcina Sputnjik Ve efikasna skoro 92 odsto, dok je Rusija nešto kasnije saopštila da je vakcina oko 83 odsto efikasna u odnosu na delta soj korona virusa, podseća Rojters.
Sputnjik Ve je vakcina koja se već uveliko koristi u Rusiji i odobrena je za upotrebu u više od 70 zemalja, a izvor je rekao da nema razloga za sumnju u efikasnost i bezbednost te vakcine.
Institut Gamaleja, koji je pod nadzorom ruskog Ministarstva zdravlja, razvio je vakcinu i nadgledao klinička ispitivanja, dok ruski fond za direktna ulaganja (RDIF), prodaje vakcinu Sputnjik Ve u inostranstvu.
Pomoćnik ruskog ministra zdravlja Aleksej Kuznjecov rekao je da Ministarstvo završava dokumentaciju koju zahteva EMA.
Portparol Kremlja Dmitrij Peskov, komentarišući proces sertifikacije EMA-e za Sputnjik Ve, rekao je da postoje tehnička neslaganja između evropskog regulatora i ruske strane u pogledu kompletnosti podnetih dokumenata i informacija za registraciju.
EMA je u elektronskoj poruci navela da vakcina ostaje u stalnom postupku kontrole sve dok ne bude bilo dovoljno dokaza za formalnu aplikaciju za dobijanje dozvole za upotrebu.
RDIF: Pojačani informativni napadi na vakcinu Sputnjik Ve
Ruski fond za direktna ulaganja (RDIF) saopštio je danas da su pojačani informativni napadi na vakcinu Sputnjik Ve, zasnovani na lažnim informacijama.
Informativni napadi na vakcinu Sputnjik Ve zasnovani na nepouzdanim i obmanjujućim informacijama iz anonimnih izvora sve su učestaliji u medijima, stoji u saopštenju, preneo je TASS.
Ovo se dogodilo nakon što su zvanične studije pokazale da efikasnost mRNA vakcina protiv delta varijante korona virusa pada ispod 50 odsto nakon samo pet meseci.
Osim toga, članak objavljen u "Nju Ingland džurnal of medisin" u oktobru pokazao je da vakcine zasnovane na platformi humanog adenovirusnog vektora, kao što je Sputnjik Lajt, posle osam meseci demonstriraju imunitet na nivou antitela i T ćelija 10 puta jači od mRNK vakcina, istakao je Fond.
Pored toga RDIF je pozvao strane proizvođače vakcina da razmotre upotrebu jednokomponentne vakcine Sputnjik Ve kao treće doze.
Umesto napada na Sputnjik, pozivamo zapadne proizvođače mRNK vakcina da razmotre mogućnost upotrebe jednokomponentne vakcine Sputnjik lajt kao treće doze kako bi razvili jači i trajniji imunitet, naveo je Fond u saopštenju.
Pogledaj vesti o: Coronavirus
Nastavak na Radio Televizija Vojvodine...
