Izvor: RTS, 21.Jan.2012, 16:37 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Istraga o "Novartisovom" leku
Evropska farmaceutska agencija podigla istragu o "Novartisovom" leku "gilenija", pošto se sumnja da je izazvao smrt najmanje 11 ljudi. Lek nije registrovan u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, rekao portparol te Agencije Aleksandar Tucović.
Portparol Agencije za lekove i medicinske sredstva Aleksandar Tucović istakao je da još niko nije podneo zahtev za registraciju "Novartisovog" leka "gilenija", pa u skladu sa tim on nije registrovan u toj Agenciji, prenosi >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << Tanjug.
Taj lek se nalazi pod istragom nakon što je najmanje 11 ljudi koji su ga uzimali umrlo, a Evropska farmaceutska agencija očekuje da će istragu završiti do marta meseca.
Lek "gilenya" je prošle godine dobio u Evropskoj uniji licencu za lečenje teških oblika multipleks skleroze. Međutim, smrt pomenutih pacijenata probudila je strahovanja da lek gilenya izaziva srčane probleme nakon uzimanja prve doze, navodi se u saopštenju Evropske farmaceutske agencije.
Ta agencija koja sada istražuje lek kaže da nije jasno da li je on izazvao smrt pomenutih pacijenata.
Jedna od smrti se dogodila u Sjedinjenim Američkim Državama gde je jedan pacijent umro manje od 24 časa nakon uzimanja prve doze, prenosi AP.
Evropska agencija nije navela gde se dogodilo preostalih 10 smrtnih slučajeva, ali je navela da su oni evidentirani u njihovoj bazi podataka koja kontroliše nuspojave lekova u EU.
Više od 30.000 ljudi širom sveta dosad je popilo lek, a evropska farmaceutska agencija savetuje lekarima da povećaju nadziranje pacijenata nakon uzimanja prve doze leka.
Takođe je saopšteno da je rizik smrtnog ishoda nakon uzimanja prve doze leka bio poznat kada je lek odobren.
"Novartis" je savetovao lekarima povećanu kontrolu tokom prvih šest sati uzimanja leka kao i merenje pritiska svakog sata.
