Izvor: Capital.ba, 06.Maj.2019, 13:01 (ažurirano 02.Apr.2020.)
FDA odobrio prodaju IQOS-a u SAD
NJUJORK, Američka agencija za hranu i lijekove (FDA) potvrdila je da je IQOS, elektronski sistem za zagrijavanje duhana, usklađen sa principom zaštite javnog zdravlja i odobrila je njegovu prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama.
Odluka FDA usjledila je nakon sveobuhvatne analize zahtjeva za komercijalizaciju (PMTA – premarket tobacco product application) koju je kompanija Philip Morris, proizvođač ovog uređaja, zajedno sa kompletnom naučnom dokumentacijom, agenciji predala 2017. >> Pročitaj celu vest na sajtu Capital.ba << godine.
Za razliku od cigareta, IQOS zagrijava, a ne sagorijeva duhan. To je prvi elektronski uređaj za zagrijavanje duhana koji je od FDA dobio dozvolu za prodaju u SAD. U skladu sa zakonom iz 2009. godine, ova agencija je ovlaštena da reguliše tržište duhanskih proizvoda, što podrazumijeva i nadzor nad inovativnim proizvodima iz ove oblasti.
Komentarišući odbrenje FDA-a, Andre Kalancopulos, CEO Philip Morris International (PMI) je izjavio da ovakva odluka predstavlja važan korak naprijed za 40 miliona Amerikanaca koji puše klasične cigarete. „Neki će prestati. Većina neće i za njih IQOS predstavlja bolju alternativu od nastavka pušenja. Do sada je 7,3 miliona ljudi širom svijeta potpuno prešlo sa tradicionalnih cigareta na IQOS. Cilj svih nas u kompaniji Philip Morris je da potpuno zamijenimo cigarete bezdimnim proizvodima koji predstavljaju kombinaciju sofisticirane tehnologije i napredne nauke“, rekao je Kalancopulos naglasivši da je „odluka FDA istorijska prekretnica“ na putu ka tom cilju.
PMI će komercijalizovati IQOS u SAD kroz ekskluzivnu sardnju sa Altria Grupom. Prema riječima CEO-a, kompanija podržava i strogo će se pridržavati smjernica za komercijalizaciju koje je propisao FDA, a koji omogućavaju da IQOS dopre isključivo do onih kojima je i namijenjen – do punoljetnih pušača.
Kompanija Philip Morris podnela je FDA-u sveobuhvatna naučna istraživanja kako bi osigurala podršku za svoje dve aplikacije – prvu (PMTA) koja je upravo odobrena i odnosi se na komercijalizaciju IQOS-a na američkom tržištu, i drugu koja se i dalje razmatra, a odnosi se na klasifikovanje ovog proizvoda kao „duhanskog proizvoda modifikovanog rizika“ (MRTP – modified risk tobacco product).
PR
Чланак FDA odobrio prodaju IQOS-a u SAD се појављује прво на INFORMACIJA JE KAPITAL - Capital.ba.
Pogledaj vesti o: Nju Jork
ODOBRENA PRODAJA IQOS-A U SAD Američka agencija za hranu i lekove potvrdila je da je IQOS usklađen sa principom zaštite javnog zdravlja
Izvor: Blic, 06.Maj.2019
Američka agencija za hranu i lekove (FDA) potvrdila je da je IQOS, elektronski sistem za zagrevanje duvana, usklađen sa principom zaštite javnog zdravlja i odobrila je njegovu prodaju u Sjedinjenim Američkim Državama. Odluka FDA usledila je nakon sveobuhvatne analize zahteva za komercijalizaciju...