Izvor: Blic, 30.Dec.2014, 00:45 (ažurirano 02.Apr.2020.)
U Japanu odobren lek Novartisa protiv psorijaze
Farmaceutska kompanija Novartis objavila je da je japansko ministarstvo za zdravlje odobrilo njen lek "kosentiks" protiv psorijaze i psorijaznog artritisa kod odraslih osoba čiji organizam ne reaguje adekvatno na sistemske terapije.
Odobrenje je zasnovano na rezultatima koji se odnose na bezbednost i delotvornost više od 10 istraživanja faze 2. i 3. u kojima je obuhvaćeno praktično 4.000 pacijenata obolelih od psorijaze od umerenog do težeg oblika, objavljeno je danas >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << na veb sajtu boursier.com.
Terapija je dobila pozitivno mišljene evropskog odbora za medicinske proizvode namenjene ljudima - CCMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) pri Evropskoj agenciji za lekove (EMA) kojim se "kosentiks" preporučuje u Evropi kao lek protiv umerenog i težeg oblika psorijaze.
Evropska dozvola je dobijena novembra 2014. godine.
Odobrenje Američke uprave za prehrambene i farmaceutske proizvode očekuje se početkom 2015. godine.
Pogledaj vesti o: Japan
