Izvor: B92, 21.Feb.2012, 16:45 (ažurirano 02.Apr.2020.)
EU odobrila lek za melanom
Evropska komisija za lekove odobrila je primenu preparata "zelboraf" (vemurafenib) za lečenje odraslih pacijenata, obolelih od melanoma, objavila je kompanija Roš.
"Zelboraf" je prvi i jedini lek zasnovan na konceptu personalizovane terapije koji daje rezultate u lečenju metastatskog melanoma kod pacijenata sa dokazanom BRAF V600 mutacijom.
Lek je odobren u EU kao prva linija terapije najagresivnije >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << forme raka kože - BRAF V 600 mutiranog neresektabilnog ili metastatskog melanoma.
Evropskom odobrenju je prethodilo (2011 godine) američko odobrenje (FDA) za primenu ovog leka i odgovarajućeg dijagnostičkog testa. Takođe, lek je registrovan i u Brazilu, Izraelu, Kanadi, Novom Zelandu i Švajcarskoj.
Kada se melanom dijagnostikuje na vreme može se govoriti o potpuno izlečivoj bolesti. Međutim, ukoliko se proširi na ostale delove tela bolest postaje agresivna i smrtonosna.
Protein BRAF je ključni faktor uključen u kontrolni put normalnog razmnozavanja ćelije. BRAF mutacija može dovesti do nekontrolisanog razmnožavanja ćelija i javlja se kod 50 odsto pacijenata sa melanomom.
Dijagnostikovanje BRAF mutacije omogućava lekaru da precizno odredi kod kojih pacijenata lek treba primeniti, odnosno kod kojih pacijenata će lek biti efikasan, navedeno je u saopštenju Roša.
