Izvor: SrbijaDanas.com, 08.Mar.2021, 10:11
DA LI EVROPSKA AGENCIJA ZA LEKOVE KOČI ODOBRENJE SPUTNJIKA V? Najnoviji zahtev članicama EU izazvao čuđenje
EMA je pozvala članice EU da se suzdrže od davanja pojedinačnih odobrenja Sputnjiku V
Visoki zvaničnik Evropske agencije za lekove (EMA) pozvao je članice Evropske unije da se suzdrže od davanja pojedinačnih, nacionalnih, odobrenja za rusku vakcinu Covid-19 Sputnjik V, dok agencija preispituje bezbednost i delotvornost.
- Potrebni su nam dokumenti koje možemo pregledati. Trenutno takođe nemamo >> Pročitaj celu vest na sajtu SrbijaDanas.com << podatke o vakcinisanim ljudima. To je nepoznato. Zbog toga bih hitno savetovala da se ne daje nacionalno hitno odobrenje - rekla je šefica upravnog odbora EMA-e Krista Virthumer-Hohe u emisiji za austrijsku televiziju ORF, prenosi Reuters.
- Sputnjik V možemo da imamo ovde na tržištu ali u budućnosti kada se pregledaju odgovarajući podaci. Tekuća revizija započela je sada u agenciji - dodala je nakon što je agencija prošle sedmice rekla da je pokrenula provere.
RDIF CEO Kirill Dmitriev to RAI 3: SputnikV production in Italy could start in June at Adienne Pharma & Biotech facilities, many Italian regions already expressed interest in the Russian vaccine; tens of millions of doses could be made in the country.
👇https://t.co/rzgI9vFwXQ
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 7, 2021
- Paketi podataka dolaze od ruskih proizvođača i naravno, oni će biti pregledani u skladu sa evropskim standardima za kvalitetu, sigurnost i efikasnost. Kada se sve dokaže, biće odobreno i u Evropskoj uniji - dodala je.
Sputnjik V već je odobren ili čeka na odobrenje u tri države članice EU - Mađarskoj, Slovačkoj i Češkoj. Zvaničnici EU rekli su da bi Brisel mogao da započne pregovore s proizvođačem vakcina ako to zatraže najmanje četiri zemlje članice.
Virthumer-Hohe rekla je da će EMA-in odbor za lekove za ljudsku upotrebu (CHMP) održati vanredni sastanak 11. marta kako bi razmotrio upotrebu vakcine proizvođača Džonnson & Džonson.
- Očekujemo pozitivnu ocenu i da će Evropska komisija brzo dati odobrenje - dodala je.
Nastavak na SrbijaDanas.com...
Zvaničnica EMA: Ne preporučujemo zasad Sputnjik Ve
Izvor: Radio Televizija Vojvodine, 08.Mar.2021
Visoka zvaničnica Evropske agencije za lekove (EMA) Krista Virthumer-Hohe apelovala je danas na članice Evropske unije da ne odobre korišćenje ruske vakcine Sputnjik Ve za hitnu upotrebu, dok agencija potpuno ne ispita njenu bezbednost i efikasnost, javio je Gardijan..."Potrebna nam je dokumentacija...
Evropska agencija za lekove protiv preranog odobrenja ruske vakcine
Izvor: NoviMagazin.rs, 08.Mar.2021
Evropska agencija za lekove (EMA) pozvala je članice EU da ne koriste rusku vakcinu protiv kovida-19 pre no što ta agencija ispita njenu bezbednost i efikasnost.
.jpg)
