Izvor: Blic, 30.Sep.2013, 12:20 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Nova evropska regulativa o lekovima
Prema novoj Evropskoj regulativi o lekovima ustanovljeno je da samo kvalifikovane osobe mogu da puštaju lekova u promet. Ubuduće će svi proizvođači i distributeri u Srbiji morati da imaju takvog zaposlenog, koji će voditi računa o kvalitetu ne samo gotovog medikamenata, već i o njegovom pakovanju, skladištenju.
Kontrolu ispunjenje regulative, odnosno brigu o zdravlju i bezbednosti pacijenata obavljaće inspekcijski i nadzorni organi regulisani EU zakonodavstvom, >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << saoptavaju iz Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije.
Zbog toga će Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije 3. i 4. oktobar organizovati radionicu na ovu temu i na taj način edukovati farmaceutsku industriju o novoj regulativi.
Biće obuhvaćene brojne teme, a predavači će biti iskusni eksperti iz EU zemalja, kao i zemalja koji su kandidati ili su već u procesu pridruživanja EU. Predavači će pojasniće nove koncepte EU regulative za kvalifikovane radnike, inspekcijsku odgovornosti, i očekivanja i iskustva proizvođača u novim regulatornim okvirima i novim odgovornostima koje nameće društvo.
Univerzitet u Beogradu - Farmaceutski fakultet uz podršku TEMPUS projekta se već pripremio i „odškolovao“ prve QP specijaliste. Domaća i međunarodna industrija (farmaceutska, biotehnološka, medicinska sredstva) prepoznaje QP profile, benefite, ali se takođe susreće sa izazovima u različitostim regulativama u jugoistočnoj Evropi (zapadni Balkan), čemu će biti posvećen poseban blok predavanja i radionica.
Na skupu se očekuje se oko 150 učesnika i gostiju iz Slovenije, Francuske, Makedonije, Bugarske, Rumunije, Hrvatske, BiH i Srbije.
Najčitanije SADA:
Pogledaj vesti o: Evropska Unija
