Izvor: Akter, 06.Nov.2015, 19:34   (ažurirano 02.Apr.2020.)

Da li je odobreno ispitivanje kubanske vakcine

Nova stranka saopštila je danas da je suštinsko pitanje da li je Agencija za lekove i medicinska sredstva odobrila kliničko ispitivanje leka "Cimavaks EGF", odnosno kubanske vakcine za lečenje raka pluća

"Suštinsko pitanje je da li je ALIMS odobrila izvođenje kliničkog ispitivanja za lek "Cimavaks EGF"? Takođe, da li je etički komitet ustanove odobrio kliničku studiju i ko čini njihove članove u Kliničko-bolničkom centru Bežanijska kosa i Institutu za plućne bolesti >> Pročitaj celu vest na sajtu Akter << Sremska Kamenica", navodi se u saopštenju.

Kako se navodi ALIMS na osnovu važećeg Pravilnika o uslovima i načinu kliničkog ispitivanja leka, postupku i sadržaju dokumentacije za odobrenje kliničkog ispitivanja leka odobrava izvođenje kliničkog ispitivanja za lek koji nema dozvolu za stavljanje leka u promet.

Kao još jedan problem Nova stranka navela je da će za ispitivanje leka biti odabrano 30 ljudi koji mogu da dobiju kompletnu terapiju, dok tih pacijenata ima oko 1.100 u Srbiji i upitala po kojim kriterijumima će ti ljudi biti izabrani.

Nova stranka je navela da je ministar zdravlja Zlatibor Lončar 2. novembra pozvao pacijente obolele od karcinoma pluća da se jave u Kliniku za pulmologiju Kliničkog centra Srbije, Kliničko-bolničkom centru Bežanijska kosa u Beogradu i Institutu za plućne bolesti u Sremskoj Kamenici kako bi se utvrdilo da li mogu biti uključeni u najavljeno kliničko ispitivanje leka "Cimavaks EGF".

Ta stranka je navela da zahtev za odobrenje kliničkog ispitivanja treba da sadrži, između ostalog, i protokol kliničkog ispitivanja, GMP sertifikat, brošuru istraživača i druga dokumenta.

"Transparentnost ovih podataka ključ je vraćanja poverenja u zdravstvo Srbije kako se ne bi ponovile dileme iz 2006. godine povodom uvoza i puštanja u promet vakcine za ptičji grip", piše u saopštenju.

Nastavak na Akter...