Izvor: SrbijaDanas.com, 09.Mar.2021, 09:16
UPOREDILI IH SA RUSKIM RULETOM: Tvorci Sputnjika V traže izvinjenje od Evropske agencije za lekove
Tvorci ruske vakcine protiv korona virusa Sputnjik V zatražili su izvinjenje visoke zvaničnice Evropske agencije za lekove (EMA) Kriste Virthumer-Hohe zbog toga što je, kako se navodi, mogućnost hitnog odobrenja te vakcine u EU uporedila sa ruskim ruletom.
Na zvaničnom Tviter nalogu Sputnik V danas je objavljeno da ti komentari Virthumer-Hohe >> Pročitaj celu vest na sajtu SrbijaDanas.com << otvaraju ozbiljna pitanja o mogućem političkom mešanju u postupak ispitivanja vakcine.
- EMA nije davala takve izjave ni o jednoj drugoj vakcini. Takvi komentari su neprimereni i podrivaju kredibilitet Agencije i samog postupka ispitivanja - istaknuto je u objavi.
Europeans deserve an unbiased review as was undertaken by 46 other countries. After postponing Sputnik V review for months, EMA does not have the right to undermine credibility of 46 other regulators that reviewed all of the necessary data.
— Sputnik V (@sputnikvaccine) March 8, 2021
Navedeno je da vakcine i EMA treba da budu izvan i iznad politike.
Agencija TAS S prenosi da je Virtumer-Hohe na austrijskom TV kanalu ORF uporedila sa ruskom ruletom mogućnost hitnog odobrenja Sputnjika V u Austriji, kao što je to već učinjeno u Mađarskoj.
EMA je 4. marta najavila početak procesa ekspertize vakcine Sputnjik V, tokom koga će biti ispitana usaglašenost leka sa EU standardima u oblasti efikasnosti, bezbednosti i kvaliteta.
Pojedine zemlje EU već su odobrile upotrebu Sputnjika V, ne čekajući da EMA registracije tu vakcinu. Vakcina je trenutno registrovana u Mađarskoj i Slovačkoj.
Efikasnost Sputnjika V iznosi 91,6 odsto, objavljeno je nedavno u naučnom časopisu "The Lancet". Vakcina pruža potpunu zaštitu od teških slučajeva koronavirusa i registrovana je u 46 zemalja, navodi TAS S.
Visoka zvaničnica Evropske agencije za lekove (EMA) Krista Virthumer-Hohe apelovala je u ponedeljak na članice Evropske unije da ne odobre korišćenje ruske vakcine Sputnjik V za hitnu upotrebu, dok agencija potpuno ne ispita njenu bezbednost i efikasnost, javio je Gardijan.
- Potrebna nam je dokumentacija na osnovu koje bismo doneli procenu. Nemamo trenutno podatke o vakcinisanim ljudima, to je nepoznanica. Zato bih apelovala na zemlje EU da ne odobre vakcinu Sputnjuk za hitnu upotrebu - rekla je Virthumer-Hohe za austrijsku televiziju ORF.
Nastavak na SrbijaDanas.com...
Tvorci Sputnjik V traže javno izvinjenje
Izvor: Nezavisne Novine, 09.Mar.2021
MOSKVA - Tvorci Sputnjika V traže javno izvinjenje visoke zvaničnice Evropske agencije za lijekove jer je mogućnost hitnog odobrenja te vakcine uporedila sa ruskim ruletom.