Izvor: B92, 26.Mar.2013, 14:08 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lek "anzovip" efikasan i bezbedan
Beograd -- Farmaceutska kuća Aktavis odbacila navode da lek "anzovip" nije dovoljno kvalitetan i efikasan u lečenju hronične mijeloidne leukemije. Tako tvrdi i ministarka.
Naime, Večernje novosti su objavile informaciju da se deca u Srbiji, koja su obolela od hronične mijeloidne leukemije jedina u u Evropi leče tim lekom, koji je jeftiniji i navodno manje efikasan od leka "glivek", koji je skuplji i koji nije na listi RFZO.
U skladu sa Zakonom o informisanju, reagovanje >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << kompanije Aktavis objavljujemo u celosti:
Lek za hroničnu mijeloidnu leukemiju - imatinib, koji proizvodi farmaceutska kompanija Actavis pod komercijalnim nazivom Anzovip, je suštinski jednak leku koji su godinama unazad primali pacijenti u Srbiji. Podudarnost dva leka, u smislu njihove jednake bezbednosti i efikasnosti, potvrdila je studija bioekvivalence koju je sprovela referetna nemačka kompanija. Studije su dokazale da se u organizmu ponaša kao i lek koji je do sada korišćen.
Jedina razlika, i to velika, između dva leka je u ceni. Uprkos tome, Actavisov lek podjednako je pouzdan, bezbedan i efikasan.
Actavisov imatinib je odobren u Srbiji uz potpuno poštovanje svih propisa. Da nije tako ne bi mogao da bude registrovan od strane Agencije za lekove Republike Srbije.
Kriterijumi za registraciju leka u Republici Srbiji identični su onima koji važe u Evropskoj Uniji i slični onima koji važe u SAD. Lek je u Srbiji registrovan pre nego u Evropskoj uniji i SAD zato što ga proizvođač originalnog leka nije patentno zaštitio na srpskom tržištu. Po isteku patentne zaštite u drugim zemljama, biće takođe lansirane generičke paralele.
Actavis naglašava da se kompletna proizvodnja Anzovipa odvija u skladu sa najvišim svetskim standardima, da se u njegovoj proizvodnji koriste provereni i ispitani sastojci i da je to potvrdila Agencija za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije.
Bez obzira gde se lek proizvodi, Agencija za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije traži istu dokumentaciju o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti. Samo lek za koji se pokaže da ispunjava sve propisane kriterijume za svaki od ovih parametara biva odobren, odnosno registrovan.
Pri uključivanju anzovipa na listu lekova njegovo korišćenje je odobrila i komisija za lekove Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje sastavljena od stručnjaka, profesora i doktora.
“Za najveći broj onkoloških preparata kojima se standardno leče pacijenti u Srbiji i svetu, dostupne su generičke paralele različitih proizvođača, koje su prošle proces kontrole kvaliteta i odobrenja od strane Agencija za lekove i nalaze se u rutinskoj redovnoj upotrebi. Tako je i sa Anzovipom. Razumemo da deo pacijenata ima strah od korišćenja paralelnih lekovanaročito kod teških bolesti kakva je mijeloidna leukemija. Ono što nas zabrinjava je činjenica da pojedini lekari propuštaju da saopšte svojim pacijentima da zamena originatorskog leka generičkom paralelom koja se proizvodi uz najstrožije kontrole kvaliteta, zapravo predstavlja nastavak postojeće terapije, a ne njenu promenu,” kaže dr Pavle Marjanović, generalni direktor Actavisa za Srbiju i Crnu Goru.
Prema informaciji Tanjuga od 20. marta, 2013. godine pod naslovom ”Generička paralela „gliveka“ efikasna” ministarka zdravlja Slavica Đukić Dejanović je na poslednjoj sednici skupštinskog Odbora za zdravlje i porodicu istakla da se nakon šest meseci praćenja korišćenja anzovipa može reći da su terapije ovim lekom dale rezultate, da je procedura pri nabavci leka poštovana i da je zbog činjenice da je generička paralela značajno jeftinija data mogućnost da se veći broj ljudi leči.
Korišćenje leka anzovip u Srbiji i njegovo dejstvo na pacijente pomno se prate od prvog dana od strane lekara i svih nadležnih institucija. Nakon više od pola godine korišćenja, ne postoji sumnja u tačnost onoga što je utvrđeno prilikom procene i registracije leka – da je podjednako efikasan, pouzdan i bezbedan kao i terapije koje su pacijenti u Srbiji primali do sada.
Naglašavamo da je kompanija Actavis, treći najveći generički proizvođač lekova na svetu koji posluje po svim propisanim standardima kako u svetu tako i u Srbiji.
Ministarka zdravlja: Obolela deca koriste ispravan lek
Ministarka zdravlja Slavica Đukić Dejanović izjavila je danas da deca obolela od mijeloidne leukemije u Srbiji koriste ispravan lek za lečenje te bolesti.
"Pacijenti ne treba da brinu, zbog toga što je lek, koji je bio osumnjičen, prošao period od šest meseci i stručna komisija tvrdi da se radi o potpuno ispravnom leku", rekla je Đukić Dejanovićeva novinarima u Domu omladine Beograda.
Oboleli od hronične mijeloidne leukemije u Srbiji se leče generičkim lekom "anzovip", međutim roditelji dece obolele od te teške bolesti, drugi pacijenti i pojedini lekari pokušavaju da vrate staru terapiju lekom "glivek". Oni tvrde da je generički medikament "anzovip" neispitan.
Ministarka je rekla da je generički lek, koji je zamena za glivek, "prošao sve uobičajene procedure".
Cena gliveka je oko 2.000 evra, a anzovipa oko 500 evra.
"Moraćemo da radimo mnogo više ne etičkoj komponenti ovakvog načina razmišljanja. Ideja je da kad su skupi lekovi u pitanju da što veći broj ljudi ima mogućnost da se leči", rekla je ministarka.
Ona je kazala da lek koji dobija pobedu u borbi sa neizlečivim bolestima ne sme da bude isključen iz upotrebe zbog toga što na tržištu ima jeftinijeg.
