Izvor: TvojPortal.com, 07.Jan.2012, 23:18 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Povučeni lekovi za dijabetes
Izvor: bizlife.rs
Ministarstvo zdravlja povuklo je s tržišta dve serije leka za dijabetičare „glukofaz“ proizvođača „Merk“ d.o.o., jer je prilikom proizvodnje došlo do greške. Ovaj medikament jedino je povučen u Srbiji, dok u Evropi i dalje može da se nađe u apotekama.
Lek je povučen s tržišta pred Novu godinu. U Agenciji za lekove i medicinska sredstva kažu da su predložili povlačenje >> Pročitaj celu vest na sajtu TvojPortal.com << leka jer kvalitet nekoliko serija nije odgovarao zahtevima odobrene specifikacije u brzini oslobađanja aktivne supstance.
"Zbog toga smo u decembru 2011. godine predložili Ministarstvu zdravlja da povuče dve serije iz prometa. Prema pravilniku o načinu kontrole lekova i medicinskih sredstava, pomenuto odstupanje pripada klasi III (najmanje odstupanje od kvaliteta), što znači da ovom devijacijom nije kompromitovana bezbednost leka," kaže Aleksandar Tucović iz Agencije za lekove.
S druge strane, u „Merku“ kažu da su oni još tokom proizvodnje uočili problem i da su ga prijavili francuskoj agenciji za lekove. Oni su to ispitali i ustanovili da je medikament bezbedan za pacijente. Iz tog su razloga sve evropske agencije odobrile upotrebu leka, što jedino agencija u Srbiji nije učinila.
zdravstvoglukofazlekovi za dijabetespovlačenje iz apoteka
