Izvor: B92, 16.Feb.2023, 13:34
Lekovi sa ovom supstancom povećavaju moždane udare? Oglasili su se stručnjaci
Komisija za ocenu rizika na polju farmakovigilancije (PRAC) pri Evropskoj agenciji za lekove (EMA) započela je ocenjivanje lekova koji sadrže pseudoefedrin, nakon sigurnosnih pitanja o riziku od sindroma koji utiču na krvne žile u mozgu.
Pseudoefedrin se primenjuje na oralno te se koristi samostalno ili u kombinaciji s drugim lekovima u lečenju kongestije nosa (začepljen nos) koja je posledica prehlade, gripa ili alergije.
Sindromi mogu uključivati smanjeno dopremanje >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << krvi u mozak (ishemija) te mogu dovesti do velikih i životno ugrožavajućih komplikacija u određenim slučajevima. Uobičajeni simptomi povezani s navedenim sindromima uključuju glavobolju, mučninu i napade.
Ova je ocena usledila nakon novih podataka iz malog broja slučajeva sindroma PRES-a i RCVS-a u osoba koje su primenjivale lekove koji sadrže pseudoefedrin, koji su prijavljeni u bazama nuspojava i medicinskoj literaturi.
Za lekove koji sadrže pseudoefedrin poznat je rizik od kardiovaskularnih i cerebrovaskularnih ishemijskih događaja (nuspojave koje uključuju ishemiju u srcu i mozgu), uključujući moždani i srčani udar. Ograničenja primene i upozorenja već su uključena u informacije o leku.
Uzimajući u obzir ozbiljnost sindroma, PRAC će oceniti dostupne dokaze za lekove koji sadrže pseudoefedrin i doneti odluku o tome da li trebaju njihova odobrenja za stavljanje u promet da se zadrže, izmene, obustave ili povuku u EU.
Pseudoefedrin deluje tako što podstiče nervne završetke na otpuštanje neurotransmitera noradrenalina, što uzrokuje kontrakciju krvnih žila. To smanjuje količinu tečnosti koja izlazi iz krvnih žila, što dovodi do manjeg oticanja i manje produkcije mukusa (sluzi) u nosu.
Lekovi koji sadrže pseudoefedrin odobreni su u različitim državama EU-a kao samostalni lekovi ili u kombinaciji s lekovima za lečenje simptoma prehlade i gripa, poput glavobolje, febriliteta i bola ili alergijskog rinitisa (upala nosnih kanala) u osoba s kongestijom nosa (začepljen nos).
Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, Twitter nalogu i uključite se u našu Viber zajednicu.
