Izvor: Beta, 07.Jun.2021, 18:42

SAD odobrile novi lek za Alcjahmer

Američka Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila je danas prvi novi lek za Alchajmerovu bolest u gotovo 20 godina, zanemarujući upozorenja od nezavisnih savetnika da taj tretman nije pokazao da pomaže usporavanju bolesti koja uništava mozak.FDA je saopštila da je dala odobrenje za lek firme Biogen za pacijente sa Alcahjmerom.To je jedini lek za koji, kako kaže američko regulatorno telo, postoji verovatnoća da može da leči samu bolest umesto usmerenja samo na simptome bolesti kao što su anksioznost i nesanica.Odluka koja bi mogla da utiče na milione starijih Amerikanaca i njihove porodice, će sigurno izazvati neslaganja medju lekarima, medicinskim istraživačima i grupama pacijenata. Odluka takodje ima dalekosežne implikacije za standarde za procenu eksperimentalnih terapija, uključujući onih koje pokazuju samo postepene prednosti.Novi lek koji je firma Biogen razvila sa japanskom Eisai korporacijom, ne deluje tako da se osoba oporavi od mentalnog pogoršanja, samo ga usporava, pokazala je jedna studija. Primenjuje se u vidu infuzije svake četiri nedelje.Američki FDA traži od proizvodjača da sprovede dodatnu studiju da potvrdi dobrobit leka za pacijente. Ako studija ne uspe da pokaže efikasnost FDA bi mogla da je povuče sa tržišta mada ona to retko radi.Biogen nije odmah objavio cenu mada su analitičari procenili da ...

Nastavak na Beta...

Danas: Amerika odobrila novi lek za Alchajmerovu bolest – prvi posle 20 godina