Izvor: Kurir, 18.Mar.2014, 15:47 (ažurirano 02.Apr.2020.)
AGENCIJA: 18 lekova bez dozvole
Čak 295 lekova u različitim jačinama, pakovanjima i farmaceutskim oblicima u potpunosti je zadovoljilo stroge kriterijume i dobilo rešenje da može da se nađe na tržištu Srbije
BEOGRAD - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je u 2013. razmatrala 313 novih lekova, od čega je za 18, koji nisu zadovoljili uslove dala negativno mišljenje, saopštila je danas ta institucija.
Kako je navedeno, 295 lekova u različitim jačinama, pakovanjima >> Pročitaj celu vest na sajtu Kurir << i farmaceutskim oblicima u potpunosti je zadovoljilo stroge kriterijume i dobilo rešenje da može da se nađe na tržištu Srbije."Od ovog broja, 39 se prvi put stavljaju u promet u Srbiji a devet lekova imaju status orphan lekova (lekova "siročića"), odnosno namenjeni su za retke bolesti", saopštila je Agencija i kao primer navela lekove za pacijente sa Hanterovim sindromom.
Prošle godine je ukupno 498 lekova prošlo kroz redovni postupak obnove dozvole za lek, koji se obavlja posle pet godina od prve registracije i takođe podrazumeva detaljnu proveru svakog leka, a samo dva nisu zadovoljila uslove.
Kriterijume zadovoljilo 295 novih lekova
Izvor: Blic, 18.Mar.2014
Beograd - Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je 2013. izvršila kontrolu 313 novih lekova, od čega je za 18, koji nisu zadovoljili uslove dokazanog kvaliteta, efikasnosti ili bezbednost, dala negativno mišljenje...Portparol ALIMS-a Aleksandar Tucović je rekao Tanjugu da je 295...
