Izvor: B92, 06.Okt.2010, 17:45 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lek oktagam povučen sa tržišta
Beograd -- U skladu sa preporukom Evropske agencije za lekove, Agencija za lekove Srbije je donela odluku o ukidanju dozvole za lek oktagam i povlačenju sa tržišta Srbije.
Portparol ALIMS Aleksandar Tucović kaže da su o tome obavešteni Ministarstvo zdravlja, kao i nosilac dozvole.
Tucović je naveo da je EMA 24. septembra objavila preporuku ukidanja dozvole za lek oktagam (humani normalni imunoglobulin), proizvođača Oktafarma i povlačenje ovog leka iz prometa.
>> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << />
On je objasnio da je oktagam intravenski rastvor koji se koristi kod imunodeficijentnih pacijenata, kao i u slučajevima određenih imunoloških poremećaja kao što je idiopatska trombocitopenična purpura.
"Nakon što su Nemačka i Švedska ukinule dozvolu za ovaj lek zbog neočekivano velikog broja prijava tromboembolijskih neželjenih reakcija, uključujući moždani udar, infarkt miokarda i plućnu emboliju pri njegovoj primeni, Komisija za humane lekove pri EMA je inicirala reevaluaciju svih raspoloživih bezbednosnih podataka o leku oktagam", kazao je Tucović.
Zato je, dodao je on, imajući u vidu rastući broj prijava tromboembolijskih neželjenih reakcija pri primeni leka oktagam, Komisija za humane lekove pri EMA preporučila ukidanje dozvole za taj lek i njegovo povlačenje sa tržišta EU.
Prema Tucovićevim rečima, smatra se da je uočen bezbednosni problem u vezi sa proizvodnim postupkom ovog leka.
Tucović je u ime ALIMS-a zdravstvenim radnicima preporučio da prekinu dalju primenu leka oktagam i nastave lečenje pacijenata odgovarajućom alternativnom terapijom.
