Izvor: Radio Televizija Vojvodine, 06.Okt.2010, 17:21 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lek Oktagam povučen sa tržišta
BEOGRAD -
U skladu sa preporukom Evropske agencije za lekove (EMA) Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je 24. septembra donela odluku o ukidanju dozvole za lek Oktagam i njegovom povlačenju sa tržišta Srbije, rekao je danas Tanjugu portparol ALIMS Aleksandar Tucović.
On je dodao da su o tome obavešteni Ministarstvo zdravlja, kao i nosilac dozvole.
Tucović je naveo da je EMA 24. septembra objavila preporuku ukidanja dozvole za lek Oktagam >> Pročitaj celu vest na sajtu Radio Televizija Vojvodine << (humani normalni imunoglobulin), proizvođača Oktafarma i povlačenje ovog leka iz prometa.
On je objasnio da je Oktagam intravenski rastvor koji se koristi kod imunodeficijentnih pacijenata, kao i u slučajevima određenih imunoloških poremećaja kao što je idiopatska trombocitopenična purpura.
"Nakon što su Nemačka i Švedska ukinule dozvolu za ovaj lek zbog neočekivano velikog broja prijava tromboembolijskih neželjenih reakcija, uključujući moždani udar, infarkt miokarda i plućnu emboliju pri njegovoj primeni, Komisija za humane lekove pri EMA je inicirala reevaluaciju svih raspoloživih bezbednosnih podataka o leku Oktagam", kazao je Tucović.
Zato je, dodao je on, imajući u vidu rastući broj prijava tromboembolijskih neželjenih reakcija pri primeni leka Oktagam, Komisija za humane lekove pri EMA preporučila ukidanje dozvole za taj lek i njegovo povlačenje sa tržišta EU.
Prema Tucovićevim rečima, smatra se da je uočen bezbednosni problem u vezi sa proizvodnim postupkom ovog leka.
Tucović je u ime ALIMS-a zdravstvenim radnicima preporučio da prekinu dalju primenu leka Oktagam i nastave lečenje pacijenata odgovarajućom alternativnom.
Nastavak na Radio Televizija Vojvodine...
Lek oktagam povučen sa tržišta
Izvor: B92, 06.Okt.2010
Beograd -- U skladu sa preporukom Evropske agencije za lekove, Agencija za lekove Srbije je donela odluku o ukidanju dozvole za lek oktagam i povlačenju sa tržišta Srbije... Portparol ALIMS Aleksandar Tucović kaže da su o tome obavešteni Ministarstvo zdravlja, kao i nosilac dozvole...Tucović je...
Lek Oktagam povučen sa srpskog tržišta
Izvor: SrbijaNet.rs, 06.Okt.2010
U skladu sa preporukom Evropske agencije za lekove (EMA) Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) je 24. septembra donela odluku o ukidanju dozvole za lek Oktagam i njegovom povlačenju sa tržišta Srbije, rekao je danas Tanjugu portpatol ALIMS Aleksandar Tucović. On je dodao
Octagam bez dozvole, povlači se sa tržišta
Izvor: Mondo, 06.Okt.2010
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) saopštila je da je 24. septembra donela odluku o ukidanju dozvole za lek Octagam, proizvođača Octapharma, i povlačenju tog leka sa tržišta Srbije.
Povučen lek „oktagam“
Izvor: Danas, 06.Okt.2010
U skladu sa preporukom Evropske agencije za lekove, Agencija za lekove Srbije je donela odluku o ukidanju dozvole za lek „oktagam“ i povlačenju sa tržišta Srbije.
Octagam se povlači sa tržišta
Izvor: B92, 07.Okt.2010, 15:20
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) saopštila je da je 24. septembra donela odluku o ukidanju dozvole za lek Octagam, proizvođača Octapharma, i povlačenju tog leka sa tržišta Srbije...Agencija je preporučila zdravstvenim radnicima da prekinu dalju primenu leka Octagam i nastave...
.jpg)
