Izvor: B92, 15.Dec.2020, 19:31
Vakcina Moderne na korak od registracije u SAD
Regulatorno telo u SAD izdalo je danas pozitivnu ocenu za drugu vakcinu protiv kovida 19, koju proizvodi američka kompanija Moderna, što je samo korak od upotrebne dozvole.
Uprava za hranu i lekove (FDA) objavila je u dokumentima na internetu da je njen inicijalni izveštaj potvrdio efikasnost i sigurnost vakcine, koju su razvili kompanija Moderna i Nacionalni institut za zdravlje (NIH), što ovu vakcinu dovodi samo na korak od potrebne upotrebne dozvole, prenosi AP.
>> Pročitaj celu vest na sajtu B92 <<
Panel nezavisnih stručnjaka daće svoje preporuke u četvrtak, a konačna odluka FDA očekuje se ubrzo posle toga.
General Gustav F. Perna, koji je deo tima zaduženog za razvoj vakcina i lekova protiv kovida-19, i drugi američki zvaničnici ponovili su svoju projekciju da će 20 miliona Amerikanaca moći da dobije prve doze do kraja decembra, a još 30 miliona u januaru.
Ta projekcija podrazumeva i brzo odobrenje vakcine Moderna u toku ove nedelje. Poput vakcine Fajzera i Bionteka, i za Modernu su potrebne dve doze za potpunu zaštitu.
Prošlog meseca, Moderna i NIH izvestili su da su utvrdili 95 odsto efikasnost za različite starosne grupe i rasne grupe, prema rezultatima studije koju trenutno sprovode na 30.000 osoba.
Glavni neželjeni efekti bili su umor, bolovi u mišićima i bol na mestu injekcije nakon druge doze.
U bolnicama u SAD trenutno se ubrzava imunizacija vakcinom koju su razvili Fajzer i Biontek, a koju je FDA odobrila prošle nedelje i one treba da stignu u dodatnih 400 bolnica i na druga mesta distribucije.
Prvih tri miliona doza vakcine strogo je opredeljeno za zdravstvene radnike i starije pacijente koji zahtevaju tuđu negu, a stotine miliona dodatnih vakcina potrebno je tokom narednih meseci kako bi se zaštitila većina Amerikanaca.
Prve isporuke vakcina dale su hrabrenje iscrpljenim lekarima, medicinskim sestrama i bolničkim radnicima širom zemlje.
Džoni Pipls, 43-godišnji pripadnik hitne helikopterske medicinske službe, bio je uzbuđen i pomalo nervozan u ponedeljak popodne kada je ispružio levu ruku i postao prva osoba koja je primila vakcinu u Medicinskom centru Univerziteta u Mičigenu.
"Samo biti deo toga dobar je osećaj", rekao je on.
Vakcinacija za korisnike domova za starije osobe počinju u većini država tek sledećeg ponedeljka, kada će oko 1.100 ustanova dobiti vakcinu.
Vakcina "Moderne" na korak od registracije u SAD
Izvor: Radio 021, 15.Dec.2020
Regulatorno telo u SAD izdalo je pozitivnu ocenu za vakcinu protiv kovida 19 koju proizvodi američka kompanija "Moderna", što je samo korak od upotrebne dozvole...Uprava za hranu i lekove (FDA) objavila je u dokumentima na internetu da je njen inicijalni izveštaj potvrdio efikasnost i sigurnost vakcine...Panel...
