Izvor: B92, 15.Nov.2013, 14:51 (ažurirano 02.Apr.2020.)
"Srbiji treba više ispitivanja lekova na ljudima"
Cilj Srbije je da poveća broj kliničkih ispitivanja lekova na ljudima, da bi se utvrdila ili potvrdila njihova dejstva, efikasnost i bezbednost, zaključeno je 15. novembra na simpozijumu pod nazivom "Istraživanja u oblasti lekova i medicinskih sredstava i umrežavanje".
Ministarstvo zdravlja Srbije kompletiralo je zakonsku regulativu koja se odnosi na realizaciju kliničkih studija u našoj zemlji, a u oktobru je izmenama podzakonskih akata omogućeno i da se bitno skrate procedure >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << oko izdavanja odobrenja, rekao je državni sekretar Ministarstva zdravlja prof. dr Vladimir Đukić.
Otvarajući dvodnevni skup u Vršcu, u ime Ministarstva zdravlja koje je pokrovitelj, on je rekao da se očekuje da će i ovaj dijalog svih zainteresovanih učesnika doprineti da se "na tržište lekova i u medicinsku praksu u našim bolnicama uvedu novi lekovi, a da s druge strane pacijenti budu maksimalno zaštićeni".
Profesor Đukić je izrazio nadu da u medijima "više nikada neće biti članaka o tome da su dozvoljeni eksperimenti na našim građanima i da se ovde radi ono što nije dozvoljeno u Evropi".
"Naprotiv, naša zakonska regulativa i sve intencije učesnika sastanka pokazuju da je bezbednost naših pacijenata ista, ako ne i na višem nivou nego u zemljama EU", istakao je doktor Đukić.
Simpozijum, koji deveti put organizuje Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), zajedno sa Grupacijom domaćih proizvođača lekova, okupio je eminentne predavače iz Srbije i 12 zemalja Evrope, koji imaju priliku da predlože kako da se unaprede terapija i dijagnostika" rekao je direktor ALIMS-a dr Saša Jaćović.
On je dodao da je samo u 2013. godini to regulatorno telo izdalo odobrenja za 92 klinička ispiivanja, što je rast u toj oblasti, pri čemu su u obzir uzeta sva etička pitanja i predostrožnosti.
Rukovodilac Medicinskog sektora ALIMS-a dr Zorica Vučinić je rekla da je u Srbiji od početka 2005. do oktobra 2013. godine odobreno 728 kliničkih ispitivanja lekova i medicinskih sredstva, od kojih je 350 još u toku, a najveći broj je u oblasti onkologije.
Govoreći o koristima koje društvo ima od kliničkih ispitivanja lekova, dr Vučinić je istakla da, pored dostupnosti najsavremenijih terapija i dijagnostičkih procedura, ona obezbeđuju i bolju brigu o pacijentima, obuku istraživackog tima i finansijsku korist.
Predavač zdravstvenog prava na Univerzitetu Sigmund Frojd u Beču, Martina Genšahter je govorila o potrebi da se propisi o kliničkim ispitivanjima u Srbiji dalje harmonizuju sa regulativom EU, uz ocenu da je "ova oblast u Srbiji već rešena na evropski način".
Genšahter je najavila usvajanje izmenjene evropske regulative za klinička ispitivanja lekova do 2016, s nizom novina u odnosu na direktivu iz 2012. - od smanjivanja troškova za studije do boljeg regulisanja etičkih pitanja vezanih za pristanak dobro informisanog pacijenta.
Stručni skup podržala su Udruženje proizvođača inovativnih lekova Inovia i Udruženje za unapređivanje kliničkih ispitivanja Klinis.
Foto: Naypong / FreeDigitalPhotos.net
