Izvor: Politika, 25.Feb.2010, 00:13 (ažurirano 02.Apr.2020.)
„Reduktil” i dalje u apotekama
Agencija za lekove nije se oglasila povodom leka za mršavljenje koji je prošle sedmice povučen iz apoteka u EU
U Srbiji još nema zvaničnog saopštenja o statusu leka „reduktil”, koji je prošlog petka povučen iz apoteka širom Evropske unije posle upozorenja Evropske agencije za lekove (EMA) da povećava opasnost od srčanog i moždanog udara.
Iako su već sutradan ove tablete za mršavljenje zabranjene i u Hrvatskoj, Agencija za lekove i medicinska >> Pročitaj celu vest na sajtu Politika << sredstva Srbije nije se oglašavala ovim povodom. U Agenciji ni juče nisu mogli da odgovore na pitanja koja smo im postavili, ali su obećali da će danas imati „i zvaničan odgovor i saopštenje na ovu temu”.
U predstavništvu „Abot laboratorija Srbija”, firme koja je 2007. dobila dozvolu za plasman „reduktila” na našem tržištu, tvrde da su informaciju sa najnovijim upozorenjem matične kompanije još u petak poslali Agenciji za lekove i da sada čekaju njenu reakciju.
„Reduktil” kod nas ima dozvolu „za upotrebu u stacionarnim zdravstvenim ustanovama, a izuzetno se može izdavati i uz recept, u cilju nastavka terapije kod kuće, što mora biti naznačeno i overeno na poleđini recepta”, stoji na sajtu Agencije.
U mnoštvu privatnih apoteka moguće je, međutim, dobiti bez recepta ovaj lek koji deluje tako što potiskuje apetit. Cena je od četiri do pet hiljada dinara za kutiju od 28 tableta. U Apotekarskoj ustanovi Beograd tvrde da ovaj lek prodaju isključivo uz lekarski recept.
Evropska agencija za lekove reagovala je na preliminarne rezultate šestogodišnje kliničke studije, koja je pokazala da upotreba sibutramina (generičko ime leka) utiče na povećavanje krvnog pritiska istovremeno povećavajući rizik od srčanog udara kod osoba sa kardiovaskularnim oboljenjima, a ona su kod gojaznih često prisutna i kad nisu zvanično dijagnostikovana.
Iste rezultate studije pred sobom je imala i američka Agencija za hranu i lekove, ali ona nije zabranila sibutramin, koji se pod nazivom „meridija” prodaje u SAD, već je zatražila od proizvođača da istakne snažnije upozorenje na pakovanju.
I dok predstavnici farmaceutske industrije veruju da su Evropljani možda prebrzo reagovali zabranom, američka grupa za zaštitu potrošača Pablik sitizen, koja odavno traži od FDA da zabrani „meridiju”, pozdravlja reakciju Evropske agencije.
U peticiji koju je ova grupa potpisala prošlog meseca naveden je podatak da je za 12 godina, koliko je „meridija” na američkom tržištu, umrlo 80 osoba koje su je koristile, od kojih 30 mlađih od 50 godina.
Kako prenosi australijska štampa, na ovom kontinentu je prijavljeno 200 slučajeva neželjenih reakcija na ovaj lek i sumnja se da je uzrok smrti jedne 19-godišnje osobe.
Jelena Kavaja
[objavljeno: 26/01/2010]
