Lek fabrazim dobio odobrenje FDA

Izvor: B92, 29.Jan.2012, 13:00   (ažurirano 02.Apr.2020.)

Lek "fabrazim" dobio odobrenje FDA

Francuski farmaceutski gigant "Sanofi" dobio je odobrenje američke Uprave za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) da njegova fabrika u Framingamu (Masačusets) proizvodi "fabrazim" (Fabrazyme), lek protiv Fabrijeve bolesti.

Fabrijeva bolest je nasledni poremećaj metabolizma, a proizvodnja pomenutog leka je u velikoj meri usporena od juna, preneli su francuski mediji.

Pre toga je objavljeno odobrenje od strane Evropske agencije za kontrolu lekova - EMA >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << kojim se omogućava američkom ogranku "Sanofija" - "Genzimu" da ponovo obezbeđuje za pacijente potpune doze "fabrazima".

Nakon odobrenja EMA, "Genzim" će tokom prvog tromesečja 2012. početi da obezbeđuje kompletne doze "fabrazima" za pacijente najzahvaćenije bolešću.

Od marta će kompletne doze biti obezbeđene za sve pacijente trenutno pod tom terapijom u SAD, a od drugog tromesečja ove godine i za pacijente u celom svetu.

Nastavak na B92...



Povezane vesti

Proširena upotreba leka "remikada"

Izvor: B92, 29.Jan.2012

Odbor za zdravstvene proizvode namenjene ljudima koji deluje pri Evropskoj agenciji za lekove, usvojio je pozitivno mišljenje vezano za korišćenje leka "remikada" protiv teškog aktivnog hemoragičnog rektokolitisa (vrsta upale creva) kod pedijatrijskih pacijenata starosti od šest do 17 godina...Kako...

Nastavak na B92...

Napomena: Ova vest je automatizovano (softverski) preuzeta sa sajta B92. Nije preneta ručno, niti proverena od strane uredništva portala "Vesti.rs", već je preneta automatski, računajući na savesnost i dobru nameru sajta B92. Ukoliko vest (članak) sadrži netačne navode, vređa nekog, ili krši nečija autorska prava - molimo Vas da nas o tome ODMAH obavestite obavestite kako bismo uklonili sporni sadržaj.