Izvor: B92, 18.Dec.2021, 09:13

EMA nije odobrila novi lek protiv Alchajmerove bolesti

Evropska medicinska agencija (EMA) saopštila je u petak da nije odobrila novi lek Adukanumab protiv Alchajmerove bolesti jer se pokazao neefikasnim u lečenju odraslih sa simptomima bolesti u ranoj fazi, piše BBC.

Dobrotvorne organizacije posvećene pacijentima sa Alchajmerom saopštile su da su razočarane odlukom jer ostavlja hiljade ljudi bez lečenja.

Odobreno u SAD, ali sa kontroverzom

Lek je odobren usred kontroverzi u junu u Sjedinjenim Državama >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << i predstavlja prvi novi oblik lečenja bolesti u poslednjih 20 godina.

Mnogi naučnici u to vreme rekli su da postoji malo dokaza o njegovim prednostima uprkos tome što cilja na amiloid - protein koji stvara abnormalno nakupljanje u mozgu ljudi sa Alchajmerovom bolešću.

Proizvođač ima pravo žalbe

Proizvođač Biogena ima pravo da zahteva da se odluka EMA-e preispita u naredne dve nedelje.

Nije poznato da li će kompanija podneti posebnu aplikaciju za odobrenje Agenciji za lekove i zdravstvene proizvode Velike Britanije.

EMA svoju odluku zasniva na dve studije sprovedene na više od 3.000 pacijenata sa ranim stadijumom Alchajmerove bolesti, koje su upoređivale efekte niskih i visokih doza leka sa placebom.

Pratite nas na našoj Facebook i Instagram stranici, Twitter nalogu i uključite se u našu Viber zajednicu.

Nastavak na B92...