Izvor: B92, 20.Dec.2010, 14:01 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Da li će "avastin" opstati u SAD
Američka Uprava za kontrolu prehrambenih i farmaceutskih proizvoda (FDA) još nije prihvatila zahtev "Roša" (Roche) za razgovor kako bi pokušao da zadrži u SAD upotrebnu dozvolu za njegov lek "avastin" u lečenju specifične vrste raka dojke - HER2 negativnog raka dojke u poznom stadijumu.
Zahtev za razgovor je upućen nakon što je FDA predložila da se povuče odobrenje za upotrebu "avastina" u kombinaciji sa citostatikom "paklitakselom" u lečenju HER2 negativnog raka dojke >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << u poznom stadijumu.
Ukoliko bi taj predlog bio prihvaćen, švajcarska kompanija bi mogla da izgubi između jedne i šest milijardi dolara godišnjeg prometa.
"Avastin" se koristi i protiv raka debelog creva, mozga i bubrega, što su primene sa kojima bi lekarima ipak trebalo da bude dozvoljeno da nastave, ali bi američke kompanije za zdravstveno osiguranje i evropski zdravstveni sistemi mogli da prestanu snošenje troškova za kupovinu tog leka.
U julu je jedan od odbora FDA preporučio da se "avastin" više ne koristi u lečenju te vrste raka dojke, a odluka koja je trebalo da bude doneta 17. septembra, pomerena je za tri meseca.
U "Rošu" su istakli da će do kraja procedure "avastin" biti dozvoljen kao terapija u SAD-u.
Evropska agencija za lekove (EMA) je navela, između ostalog, u saopštenju za javnost da će "avastin" i dalje biti dozvoljen kao terapija, ali samo u kombinaciji sa "paklitakselom".
Odbor Evropske unije za lekove namenjene ljudskoj upotrebi je, međutim, ocenio negativnim korišćenje "avastina" u kombinaciji sa "docetakselom" u lečenju raka dojke i preporučio je da se ta kombinacija više ne koristi.
Tokom ove sedmice hartije "Roša" na berzma deonica u Evropi su pojeftinile nešto manje od jedan odsto, na 140 švajcarskih franaka (144 evra) po akciji.
