Izvor: B92, 19.Nov.2011, 18:35 (ažurirano 02.Apr.2020.)
"Avastin" ne leči rak dojke?
Američka uprava za hranu i lekove (FDA) je krajem nedelje povukla dozvolu za korišćenje leka "avastin", kompanije "Roš", u lečenju raka dojke, obrazlažući to konstatacijom da se dotični lek nije pokazao bezbednim i efikasnim za takvu primenu.
"Avastain" će, međutim, i dalje ostati na tržištu SAD kao odobreni lek za neke vrste raka debelog creva, pluća, bubrega i mozga.
Postupak FDA je usledio posle iznetog mišljenja grupe eksperata da upotreba "avastina" >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << (poznatog i pod generičkim imenom "bevacizumab") sobom nosi rizik od veoma visoke hipertenzije i krvarenja, a da ne produžava život žena obolelih od raka dojke.
Kako je to formulisala Margaret Hamburg, komesar FDA, "avastin" može da ima neke po život opasne propratne efekte, a niti produžava život obolelih žena, niti popravlja njegov kvalitet.
"Avastin" je u SAD odobren za korišćenje kod raka dojke 2008. i to po ubrzanom postupku, na osnovu rezultata jedne studije, koji su ukazivali da može da produži život obolelih od uznapredovalog tumora dojke.
FDA, inače, samo izuzetno odobrava medikamente po ubrzanom postupku - ukoliko se pokazalo da mogu da budu efikasni protiv neke po život opasne bolesti.
Ispalo je, međutim, da je ta odluka FDA bila pogrešna. Medicinski eksperti EU su bili oprezniji. U EU je korišnjenje "avastina" kod raka dojke dozvoljeno samo u kombinaciji s jednim drugim lekom - "paklitakselom" i samo umesto drugih oblika hemoterapije jer "njegova korisnost nije izvesna". ž
Kompanija "Roš" je najavila žalbu protiv nove odluke FDA.
