Izvor: NoviMagazin.rs, 16.Jan.2016, 19:51 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Tri istrage pokrenute o tragičnom testiranju francuskog leka
Francuske vlasti pokrenule su danas tri istrage u istraživačkoj laboratoriji u Renu na severozapadu Fracuske u vezi testiranja leka tokom kojeg je jedna osoba doživela moždanu smrt, dok se još tri suočavaju sa potencijalno neizlečivim oštećenjem mozga.
Pravosudna policija sprovela je juče prve pretrage u laboratoriji "Biotrial" koja je izvela testiranje za potrebe portugalske farmaceutske kompanije "Bial", preneo je AFP.
Istragu su danas pokrenuli i predstavnici >> Pročitaj celu vest na sajtu NoviMagazin.rs << francuskog Generalnog inspektorata za socijalna pitanja (IGAS) i Nacionalna agencija za bezbednost lekova (ANSM).
Istrage imaju za cilj da utvrde da li je tragedija uzrokovana greškom u postupku testiranja ili je u pitanju testirana supstanca, novi lek koji je bio namenjen za otklanjanje poremećaja raspoloženja kao što je anksioznost.
Ukupno 90 dobrovoljaca - zdravih muškaraca starosti između 28 i 48 godina - primilo je eksperimentalni lek u prvoj fazi testiranja, nakon čega su šestorica prebačena u bolnicu.
Pjer-Žil Edan, načelnik odeljenja za neurologiju u bolnici u Renu gde su dobrovoljci prebačeni, izjavio je juče da je jedan od njih doživeo moždanu smrt, dok je kod trojice ustanovljen "hendikep koji bi mogao biti neizlečiv", a jedan dobrovoljac ima neurološke probleme.
Šesti dobrovoljac nema negativne simptome, ali je pod nazdorom.
Bolnica ĆU u Renu gde je šest dobrovoljaca na lečenju danas je saopštila da su oni u stabilnom stanju te da su kontaktirani i svi ostali dobrovoljci koji su bili podvrgnuti testiranju.
Direktor laboratorije "Biotral" Fransoa Posel rekao je danas da taj institut sarađuje sa istražiteljima i da predstavnici portugalske kompanije takođe učestvuju u istrazi.
Portugalska kompanija "Bial" juče je saopštila da je sledila "najbolju međunarodnu praksu" u razvijanju leka.
Francuska Nacionalna agencija za bezbednost lekova potvrdila je da je reč o najgorem incidentu koji se do sada u toj zemlji dogodio u vezi sa testiranjem lekova.
Svake godine hiljade doborovoljaca učestvuju u kliničkim testiranjima lekova, a eksperti ukazuju da su tragični rezultati retki.
Međutim, incident u Renu izazvao je zabrinutost zbog takvih eksperimenata.
Univerzitetski profesor u tom gradu koji je učestvovao u takvim testiranjima rekao je za AFP da to ne bi ponovo učinio.
"To više neću raditi, a i drugima ću savetovati da to ne rade", rekao je 33-godišnji profesor, priznavši da ga je privukla mogućnost lake zarade te da je zbog toga učestvovao u 15-ak testiranja "Biotriala" od 2005. godine.
Istrage o tragičnom testiranju francuskog leka
Izvor: Radio 021, 16.Jan.2016
Francuske vlasti pokrenule su danas tri istrage u istraživačkoj laboratoriji u Renu na severozapadu Fracuske u vezi sa testiranjem leka tokom kojeg je jedna osoba doživela moždanu smrt, dok se još tri suočavaju sa potencijalno neizlečivim oštećenjem mozga...Pravosudna policija sprovela je juče...
