Izvor: RTS, 18.Mar.2014, 15:57 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Osamnaest lekova bez dozvole
U 2013. godini 18 lekova je dobilo negativno mišljenje Agencije za lekove i medicinska sredstva. Ti lekovi se neće naći na tržištu Srbije.
Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije je u 2013. godini razmatrala 313 novih lekova, od čega je za 18, koji nisu zadovoljili uslove dala negativno mišljenje, saopštila je ta institucija.
Kako je navedeno, 295 lekova u različitim jačinama, pakovanjima i farmaceutskim oblicima u potpunosti je zadovoljilo stroge kriterijume >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << i dobilo rešenje da može da se nađe na tržištu Srbije.
"Od ovog broja, 39 se prvi put stavljaju u promet u Srbiji a devet lekova imaju status "orfan" lekova (lekova "siročića"), odnosno namenjeni su za retke bolesti", saopštila je Agencija i kao primer navela lekove za pacijente sa Hanterovim sindromom.
Prošle godine je ukupno 498 lekova prošlo kroz redovni postupak obnove dozvole za lek, koji se obavlja posle pet godina od prve registracije i takođe podrazumeva detaljnu proveru svakog leka, a samo dva nisu zadovoljila uslove.
