Izvor: B92, 22.Feb.2013, 22:01 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lek "folnak" povučen iz prometa
Beograd -- Ministarstvo zdravlja naložilo privremeno povlačenje leka "folnak" od pet miligrama zbog sumnji u njegov kvalitet.
Lek će biti povučen sa tržišta do izdavanja sertifikata vanredne kontrole kvaliteta Agencije za lekove.
Prijava sumnje u kvalitet leka, odnosno falsifikat leka "folnak" odnosi se na tablete od 5 miligrama, 1 fiola sa 20 tableta, serije 1630911, sa rokom upotrebe do septembra 2014. godine, proizvođača "MD Nini" iz Niša, saopšteno je iz Ministarstva >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << zdravlja, a prenosi "Blic".
Ministarstvo zdravlja Srbije saopštilo je da mu je prijavljena sumnja u kvalitet leka – falsifikovan lek za "folnak" tablete proizvođača "MD Nini" iz Niša.
U pakovanju leka preuzetom od pacijenta koji je prijavio uočeno odstupanje, tablete su narandžaste boje i nisu ravne već su blago ispupčene, što nije u skladu sa izgledom tableta prijavljenim u postupku registracije, navodi se u saopštenju.
Lek "folnak" od 5 miligrama ima dozvolu za lek i dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji, registrovan je u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), sa sledećim izgledom i sadržajem pakovanja: - "folnak" 5 mg - tablete su okrugle, ravne, glatke, žute boje sa slaboprimetnim tamnožutim mrljama, u složivoj kartonskoj kutiji nalazi se jedna plastična fiola sa 20 tableta.
Inspektori za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja izvršili su vanredni inspekcijski nadzor kod proizvođača "MD Nini" u Nišu i uzeli su uzorke serije leka kod jednog distributera i u apoteci, u kojoj je pacijent uočio odstupanje, dodaje se u saopštenju.
Uzorci su prosleđeni Nacionalnoj kontrolnoj laboratoriji ALIMS na vanrednu kontrolu kvaliteta. O svemu su obavešteni i drugi nadležni organi.
Folna kiselina se koristi kao lek ("folan", "folnak") – doza od 5 mg (na preporuku lekara) i kao dodatak ishrani – doza od 400 mcg (u slobodnoj prodaji), piše "Prirodni lek".
Folna kiselina je važna za normalno funkcionisanje mozga, za mentalno i emocionalno zdravlje. Sprečava razdražljivost, umor, depresiju, dekoncentraciju, nesanicu. Učestvuje u stvaranju DNK i RNK, genetskog materijala organizma, a posebno je važna u trudnoći i detinjstvu, kada tkiva i organi brzo rastu.
