Izvor: Blic, 22.Feb.2013, 18:17 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Lek "folnak" povučen iz prometa
Ministarstvo zdravlja Srbije saopštilo je danas da mu je prijavljena sumnja u kvalitet leka – falsifikovan lek za "folnak" tablete proizvođača "MD Nini" iz Niša, a proizvođaču leka je naređeno da privremeno obustavi i povuče iz prometa tu seriju leka, do izdavanja sertifikata vanredne kontrole kvaliteta Agencije za lekove.
Prijava sumnje u kvalitet leka, odnosno falsifikat leka "folnak" odnosi se na tablete 5 mg, 1 fiola sa 20 tableta, serije 1630911, sa rokom upotrebe >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << 09.2014. godine, proizvođača "MD Nini d.o.o.", Niš, stoji u saopštenju.
U pakovanju leka preuzetom od pacijenta koji je prijavio uočeno odstupanje, tablete su narandžaste boje i nisu ravne već su blago ispupčene, što nije u skladu sa izgledom tableta prijavljenim u postupku registracije, navodi se u saopštenju.
Lek "folnak" od 5 mg ima dozvolu za lek i dozvolu za stavljanje u promet u Srbiji, registrovan je u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS), sa sledećim izgledom i sadržajem pakovanja: - "folnak" 5 mg - tablete su okrugle, ravne, glatke, žute boje sa slaboprimetnim tamnožutim mrljama, u složivoj kartonskoj kutiji nalazi se jedna plastična fiola sa 20 tableta.
Inspektori za lekove i medicinska sredstva Ministarstva zdravlja izvršili su vanredni inspekcijski nadzor kod proizvođača "MD Nini" u Nišu i uzeli su uzorke serije leka kod jednog distributera i u apoteci, u kojoj je pacijent uočio odstupanje, dodaje se u saopštenju.
Uzorci su prosleđeni Nacionalnoj kontrolnoj laboratoriji ALIMS na vanrednu kontrolu kvaliteta. O svemu su obavešteni i drugi nadležni organi.
Povezane vesti: Koalicija lekara objavila spisak nepotrebnih i štetnih testova i tretmana Pacijentu ugrađena potpora nalik stentu koja se razgrađuje Katastrofalno stanje u KBC Zvezdara: Pacijenti se smrzavaju u sali za dijalizu Baklofen efikasan u lečenju od alkoholizma Dejanovićeva: Od maja 2013. rekonstrukcija kliničkih centara
