Izvor: Radio Televizija Vojvodine, 11.Dec.2019, 19:10 (ažurirano 02.Apr.2020.)
"Torlak" proizveo domaću vakcinu protiv gripa
Institut za virusologiju, vakcine i serume "Torlak" proizveo je domaću vakcinu protiv gripa, splitovanu, inaktivisanu - TorVaxFlu, saopšteno je iz tog instituta.
Od 2009. godine "Torlak" se priključio projektu Svetske zdravstvene organizacije - Globalni Akcioni Plan za proizvodnju vakcine protiv gripa (GAP), a razvoj splitovane inaktivisane vakcine protiv gripa je trajao do 2014. kada su sprovedena pretklinička >> Pročitaj celu vest na sajtu Radio Televizija Vojvodine << ispitivanja kojima je potvrđena bezbednost i imunogenost vakcine u humanoj populaciji i na životinjama.
Nova vakcina proizvedena je zahvaljujući projektu Svetske zdravstvene organizacije (SZO) u saradnji sa Ministarstvom zdravlja Srbije koje je prepoznalo značaj i pružalo podršku Institutu tokom celokupnog perioda projekta.
Kako je saopšteno iz Torlaka, od 14 zemalja koje su učestvovale u projektu SZO, samo su Srbija, Brazil i Vijetnam uspele da naprave ovu vakcinu.
Rec je o trovalentnoj vakcini, koja sadrži dva tipa A virusa i jedan tip B i namenjena je populaciji od 18 do 65 godina.
Vakcina po svim parametrima odgovara zahtevima Evropske Farmakopeje, kao i kvalitetu drugih trovalentnih vakcina koje se mogu naći na tržištu i svake godine će se proizvoditi od sojeva koje preporuči SZO, a u zavisnosti od toga koji tipovi virusa trenutno cirkulišu, navedeno je u saopštenju.
TorVaxFlu vakcina je jednodozna tj. ne sadrži konzervanse niti sadrži ađuvans.
Registraciona dokumentacija i uzorci vakcine predati su Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije i od momenta kada agencija bude dala zeleno svetlo, proizvodnja vakcine će moći da počne.
Plan je da se prve godine proizvede 150.000 vakcina, a da vremenom taj broj raste, do pola miliona.
Iz Instituta poručuju da će u slučaju pandemije "Torlak" biti u stanju da proizvede i pandemijsku vakcinu za potrebe Srbije, uz podršku Ministarstva zdravlja.
Rekonstrukcija pogona za proizvodnju vakcine protiv gripa u institutu "Torlak" uz podršku Ministarstva zdravlja počela je 2006. godine, a cilj je bio da se izgradi pogon koji odgovara svim zahtevima dobre proizvođačke prakse.
Nastavak na Radio Televizija Vojvodine...
