Izvor: B92, 17.Nov.2011, 13:20 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Nuspojave vakcine među očekivanim
Tokom sprovođenja vakcinacije protiv pandemijskog gripa koji je izazvao virus A H1N1 prijavljeno je 314 neželjenih reakcija koje ne odudaraju od očekivanih, izjavio je danas portparol Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) Aleksandar Tucović.
"Nisu identifikovani novi bezbednosni rizici, a najčešće prijavljene neželjene reakcije na vakcinu tipa ''fosetrija'' su porast telesne >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << temperature, malaksalost, glavobolja, mijalgija i umor", rekao je Tucović za Tanjug.
Pojedini mediji prethodnih dana pisali su o tome da vakcina koja je 2009. godine korišćena protiv pandemijskog gripa u Srbiji sadrži pojačivač "skvalen", koji navodno može izazvati mnoge bolesti i neželjene reakcije.
Na današnoj konferenciji za novinare u Beogradu na kojoj su govorili predstavnici Ministarstva zdravlja i Svetske zdravstvene organizacije novinari su iskoristili priliku da postave pitanja koja se tiču bezbednosti vakcine, a stručnjaci SZO naveli su da je reč o prirodnom pojačivaču koji se dodaje prevashodno za osobe koje ne reaguju na vakcinaciju ili ne stiču očekivani imunitet.
U periodu od 17. decembra 2009. do 31. maja 2010. godine Nacionalnom centru za farmakovigilancu u ALIMS-u prijavljena su 84 slučaja u kojima se ispoljilo ukupno 314 neželjenih reakcija blagog tipa, rekao je Tucović.
Najčešće prijavljivane reakcije su očekivane i to: porast telesne temperature u 36 slučajeva, malaksalost kod 31 osobe, glavobolja kod 27 njih, mijalgija, odnosno bol u mišićima kod 26 onih koji su primili vakcinu, a jedna od reakcija bio je i umor i to kod 22 osobe.
"Evidentirani slučajevi neželjenih reakcija u proteklom periodu konzistentni su sa poznatim bezbednosnim informacijama o vakcini tipa ''fosetrija'' i ne odudaraju od očekivanih ", podseća Tucović.
Najveći broj prijava zabeležen kod osoba uzrasta od 18 do 64 godina, potom kod starije populacije 65 do 74, kao i kod dece od dve do 11 godina.
Tucović je rekao da je reakcija porasta telesne temperature iznosila približno 24 na 100 000 vakcinisanih, što, kako je objasnio, odgovara kategoriji retko, a malaksalost, glavobolja, mijalgija i umor takođe odgovaraju toj kategoriji.
"Obzirom na to da je frekvenca prijavljivanja manja u odnosu na definisanu učestalost ispoljavanja ovih reakcija prema referentnom dokumentu vakcine, može se zaključiti da tokom sprovođenja vakcinacije na teritoriji Srbije nisu identifikovani novi bezbednosni rizici", podsećaju u ALIMS-u.
Govoreći o karakteristikama "skvalena", o kome su prethodnih dana pisali pojedini mediji,stručnjak SZO u kancelariji za Evropu Dina Fajfer objasnila je na današnjoj konferenciji da se radi o ulju koje nastaje prirodnim putem, koje je prisutno kod biljaka i životinja, a proizvode ga i ljudi.
Na pitanje da li je on izazvao neke negativne reakcije po one koji su primili vakcinu protiv A H1N1 u Srbiji, ona je odgovorila da je kontrola i nadgledanje eventualnih neželjenih dejstava u nadležnosti Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) i da na evropskom nivou "nema konkretne brojke", niti saznanja da izaziva nus pojave.
Ona je objasnila da se podaci na evropskom nivou slivaju u Centar za praćenje lekova u Upsali i dodala da je reč o takozvanom pasivnom sistemu, jer se ne prijavljuje baš svaki neželjeni slučaj.
Govoreći o tome da li je bilo neophodno da Srbija naruči tri miliona doza vakcina protiv A H1 N1, predstavnik SZO Genal Rodijer rekao je da svaka zemlja ima plan za vakcinaciju i da je to bilo u nadležnosti organa u Srbiji.
Takođe je naveo da je zadatak SZO da pruži samo tehničku podršku i obezbedi sigurnu vakcinu, a da se nadležni regulatorni organi bave time koliko je doza potrebno nekoj zemlji.
Foto: marxus / www.sxc.hu
Pogledaj vesti o: H1N1
