Izvor: Politika, 20.Avg.2010, 23:42 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Testiranje vakcine protiv raka pluća
Srbija je prva zemlja u Evropi u kojoj je počelo ispitivanje „lukaniksa”
Srbija je prva zemlja u Evropi u kojoj je pre godinu i po dana počelo testiranje vakcine „lukaniks” protiv raka pluća, a koliko je cepivo efikasno znaće se tek za nekoliko godina, kada se u studiju uključi veći broj pacijenata, uradi statistička analiza i objave zvanični rezultati.
Prema rečima Aleksandra Tucovića, pi-ara Agencije za lekove i medicinska sredstva, ova ustanova je >> Pročitaj celu vest na sajtu Politika << dozvolu za klinička ispitivanja vakcine „lukaniks” u junu i avgustu 2008. godine izdala kompaniji „NovaRH” iz San Dijega.
– Ispitivanje vakcine obavlja se na onkološkim odeljenjima Kliničko-bolničkog centra „Bežanijska kosa” u Beogradu, Klinike za plućne bolesti „Knez Selo” u Nišu i Institutu za plućne bolesti u Sremskoj Kamenici – istakao je Tucović.
Studija predviđa da vakcinu primaju pacijenti koji dobrovoljno pristanu da učestvuju u istraživanju nakon zalečenja bolesti, ali ne i u preventivne svrhe. Porede se rezultati dve grupe pacijenata, odnosno one koja prima vakcinu protiv karcinoma pluća i one koja prima placebo, lek koji nema efekta. Treba napomenuti da ni ispitivači ni pacijenti nisu upoznati s tim ko prima pravu vakcinu, a ko lažnu, da su svi pacijenti zavedeni pod šiframa i da će se taj podatak znati tek na kraju ispitivanja. Trenutno je u svetu u ovu studiju uključeno nekoliko stotina pacijenata, a samo u KBC „Bežanijska kosa” šestoro ljudi.
Za razliku od već poznatih metoda za lečenje raka, gde hemoterapijski medikamenti „ubijaju” obolele, ali i zdrave ćelije, vakcina bi trebalo da ima dejstvo na to da imuni sistem bolesnika može da prepozna samo ćelije obolele od raka i da se bori protiv njih.
Prema rečima dr Vladimira Kovčina, uglednog onkologa i direktora KBC „Bežanijska kosa”, poenta je da se novim terapijama postigne stabilnost bolesti, a vakcinom bi mogao da se ojača organizam i produži život. On kaže da se studija sprovodi po merilima dobre proizvođačke prakse i da se vodi računa o integritetu pacijenata. Svi pacijenti su, dodaje dr Kovčin, osigurani kod sponzora koji ispituje cepivo.
– Vakcina je pre nego što smo počeli da je sprovodimo u Srbiji prošla pretklinička ispitivanja i dokazana je njena bezbednost jer da nije tako – ne bismo dobili dozvolu da to radimo. Sada su u studiju uključene i druge zemlje u Evropi. Davno je prošlo vreme kada su pacijenti možda bili i zamorčići. U kliničkim studijama pacijenti su najbolje praćeni i lečeni, a nama su jedini put za napredak u lečenju. Radi objektivnosti ispitivanja postoji centralno telo u Americi kome šaljemo nalaze pacijenata. Cilj je da nove metode, ako su se pokazale efikasnijim, zamene stare. Samo pacijenti koji boluju od takozvanog nesitskog karcinoma pluća i oni koji su već lečeni prvom linijom hemioterapije mogu da prime ovu vakcinu – istakao je dr Kovčin, dodajući da pacijenti koji imaju progresiju bolesti posle prve linije terapije ne mogu biti uključeni u projekat testiranja vakcine.
Uslov za uključivanje u testiranje je da je pacijent lečen standardnim metodama, da je kod njega došlo do stabilizacije bolesti ili remisije, a cilj vakcine je da ojača imunitet svojom specifičnošću i teoretski eventualno uništi zaostalu bolest ili produži trajanje stabilne bolesti ili remisije.
– Neki se pitaju da li je testiranje etičko, pa moram da objasnim da je studija potpuno u redu jer ti pacijenti inače ne bi primili ništa do progresije bolesti. Mogu da budu samo u dobitku. Najvažnije je da se širenje oboljenja odloži što je moguće više ako može – istakao je dr Kovčin.
Po broju obolelih od raka pluća Srbija je evropski rekorder s više od 5.000 novootkrivenih slučajeva svake godine. Rak pluća je najčešći karcinom kod muškaraca, ali je u samom vrhu i kod žena. Podaci govore da pušači imaju 20 puta veći rizik da obole od raka pluća nego što je to slučaj sa nepušačima, jer se u duvanskom dimu nalazi 60 kancerogenih supstanci koje izazivaju rak.
Danijela Davidov-Kesar
objavljeno: 21/08/2010
