Izvor: Politika, 08.Sep.2007, 12:00 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Preparat "doloreksa" kao čaj od nane
Ministar zdravlja dr Tomica Milosavljević izjavio je juče da je prisustvo jednog biljnog preparata u našim apotekama, konkretno preparata "doloreksa", bez dozvole za stavljanje u promet, posledica praznog prostora stvorenog donošenjem novog Zakona o lekovima. On je na odgovornost prozvao farmaceute zbog, kako je rekao, prekršene farmaceutske etike. Građani su, rekao je ministar, bili obmanuti, jer je ovaj preparat u reklamama predstavljan kao lek, a reč je o pomoćnom lekovitom sredstvu, kao >> Pročitaj celu vest na sajtu Politika << što je, na primer – čaj od nane. Na pitanje kako je uopšte moguće da se u apotekama bilo koji preparat nalazi bez dozvole za promet, ministar je dao sledeće objašnjenje:
– Dozvola za stavljanje u promet podrazumeva da je jedan preparat prethodno registrovan kao lek. Po starom zakonu o lekovima postojala su i pomoćna lekovita sredstva. Po novom Zakonu o lekovima i medicinskim sredstvima, rok da se redefiniše šta je lek, a šta nije, bio je avgust 2006. godine. To što nije lek, označava se kao dijetetsko sredstvo koje može da se nađe na tržištu kao pomoćno sredstvo, kao kada, na primer, kupujete čaj od nane. Lek, međutim, mora da bude registrovan u Agenciji za lekove i za svaki takav lek daje se dozvola za stavljanje u promet. Pošto je veliki broj pomoćnih dijetetskih sredstava bio u prometu, onda je Agencija donela odluku da od avgusta 2006. godine produži rok za još šest meseci u kome se može uvoziti nešto što je bilo pomoćno lekovito sredstvo, ali se prilikom uvoza za svaki pojedinačni uvoz mora dati poseban sertifikat, a Agencija za lekove izdaje dozvolu – kazao je ministar.
Ministar je ukazao da su u tako stvorenom "praznom prostoru" neki farmaceuti zaboravili da su oni zdravstveni radnici, koji rade u zdravstvenom sistemu, bilo u privatnom ili državnom i da imaju veću odgovornost od onih koji prodaju krevete, stolice ili paradajz.
– Prema tome, ako je neko pokušao da za jedno sredstvo koje je ranije bilo pomoćno lekovito sredstvo izvrši registraciju kao da je lek, a u toku prošle godine nije uspeo, jer nema kompletnu dokumentaciju, a pri tome je preparat predstavljao i reklamirao kao lek, onda je prekršena farmaceutska etika. Taj je obmanuo građane, "hvatao" se za papire, datume, uvozne dozvole... Moguće je da se legalno i pravno ovaj period može "pokriti", ali je sigurno da je u ovom slučaju prekršena farmaceutska etika. Inspekcijske službe Ministarstva zdravlja i Agencija za lekove analiziraju svaki detalj oko ovog preparata. Ovde je prekršen Zakon o lekovima i za to će biti pokrenut zakonski postupak – najavio je ministar zdravlja.
Farmaceutska komora takođe ima spisak odgovornih farmaceuta koji su u ovom periodu radili nešto što je prevazišlo farmaceutsku etiku, dodao je Milosavljević.
Za preparat "doloreksa", ministar je rekao da je reč o preparatu koji je registrovan u septembru 2004. godine kao pomoćno lekovito sredstvo po tadašnjim propisima i da je poštovana procedura. Kada je preparat uvezen, procedura je takođe poštovana i kada je reč o zdravstvenoj ispravnosti.
Ministar je obećao da će građani biti obavešteni o epilogu ovog slučaja.
[objavljeno: ]
