Izvor: B92, 28.Dec.2007, 13:00 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Odobren novi lek protiv side
Beograd -- Evropska komisija odobrila je upotrebu leka protiv side po imenu Raltegravir. U Srbiji o upotrebi odlučuje Ministarstvo zdravlja.
Novi lek će se primenjivati u lečenju zaraze virusom HIV-1 odraslih pacijenata koji su već bili neuspešno lečeni drugim medikamentima. Proizvođač Raltegravira, američka farmaceutska kompanija Merk, saopštila je da je njegova upotreba odobrena u 27 zemalja Evropske unije, Islandu i Norveškoj.
Merk je naveo da ta odluka >> Pročitaj celu vest na sajtu B92 << uvažava pozitivno mišljenje Evropskog ureda za lekove o dva ispitivanja koja su trajala 24 sedmice, a tokom kojih je jedna grupa pacijenata dobijala Raltegravir, a druga placebo.
Bezbednost Raltegravira, prvog inhibitora enzima integraze koji ima glavnu ulogu u reprodukciji virusa HIV, nije utvrđena kod odraslih pacijenata koji nisu bili ni pod kakvom terapijom protiv side i kod male dece, te se stoga trenutno sprovode istraživanja u tim grupama stanovništva.
Prema rečima infektologinje Eleonore Gvozdenović sa Instituta za infektivne i tropske bolesti Kliničkog centra Srbije, naši lekari su upoznati da će se Raltegravir uskoro primenjivati na inostranom tržištu, a to iskustvo će odrediti njegovu registraciju i eventualni uvoz.
Gvozdenovićeva je izjavila da Raltegravir pripada novoj grupi preparata iz koje do sada nigde u svetu nije primenjen nijedan lek. Ona je kazala da se u Srbiji oboleli od side leče kombinacijom nekoliko lekova, kao i da se terapija prilagođava svakom pacijentu pojedinačno.
Da bi se Raltegravir našao na našem tržištu, neophodno je da o tome odluku donese stručna komisija Ministarstva zdravlja Srbije.
Prema rečima portparola Agencije za lekove i medicinska sredstva Aleksandra Tucovića, lek, posle odluke Ministarstva zdravlja, prolazi kroz proceduru registracije i, ako odgovara svim standardima, dobija od Agencije dozvolu za stavljanje u promet.
