Izvor: Politika, 11.Okt.2007, 12:00 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Obustavljena isporuka "dolorekse"
Kompanija "Proton sistem", koja je uvoznik tradicionalnog preparata "doloreksa" za našu zemlju, u saradnji sa Ministarstvom zdravlja, uputila je u ponedeljak dopis svim veledrogerijama sa kojima sarađuje da se obustavlja dalja isporuka ovog preparata.
U saopštenju kompanije "Proton sistem", koje je juče podeljeno na konferenciji za novinare, navodi se da je "zahtev za preregistraciju podnet 2006. godine Agenciji za lekove i medicinska sredstva i da je u toku redovna procedura, a da >> Pročitaj celu vest na sajtu Politika << je u međuvremenu ALIMS izdao odobrenje za uvoz i carinjenje radi redovnog snabdevanja tržišta dok je postupak u toku".
Kako su objasnili u Ministarstvu zdravlja, ova odluka će važiti dok se ne završi proces preregistracije "dolorekse", preparata iz Kine protiv glavobolje i migrene.
Predrag Moskovljević, direktor "Proton sistema", potvrdio je da "doloreksa" nije povučena iz prometa, već da je obustavljena njena isporuka.
– Tako smo odlučili u dogovoru sa Ministarstvom zdravlja – kazao je Moskovljević.
Zbog različitih tumačenja u medijima o navodnoj štetnosti ovog preparata, predstavnici "Proton sistema" su na jučerašnjoj konferenciji za novinare u Međunarodnom pres centru Tanjuga demantovali optužbe stručnjaka Udruženja "Farmaceutsko jezgro" da je "doloreksa" štetna.
– "Doloreksa" je nesumnjivo pouzdan i veoma kvalitetan preparat, koji se lako podnosi i neškodljiv je kada se koristi prema propisanoj preporuci. Netačne su optužbe da preparat izaziva rak i da je hepatotoksičan, a nije ni dokazana veza između njegovog korišćenja i povećanih vrednosti transaminaza kod pacijenata – istakao je Predrag Moskovljević, direktor "Proton sistema".
On je dodao da je kvalitet preparata vrhunski, o čemu postoje zvanični dokumenti, a studije su rađene na Farmaceutskom fakultetu, Vojnomedicinskoj akademiji i Institutu za mentalno zdravlje u Beogradu, kao i na Odeljenju za kliničku farmakologiju kineskog medicinskog instituta Fujian.
– Sve prijave o neželjenim reakcijama ispitao je nezavisni ekspertski tim sačinjen od četiri eminentna stručnjaka iz četiri različite institucije. Tim je zaključio da se ne može utvrditi direktna veza neželjenih reakcija sa primenom preparata, a niko od pacijenata nije imao trajne posledice. Nije nam cilj da sakrijemo rezultate, već da znamo šta se dešava – tvrdi Moskovljević.
Kompanije "Proton sistem" juče je najavila da će podneti krivične prijave protiv glavnog i odgovornog urednika listova "Kurir" i "Glas javnosti", zbog, kako preciziraju, neistinitih tvrdnji o preparatu "doloreksa" koje su pomenuti listovi "zlonamerno preneli".
Aleksandar Tucović, pi-ar Agencije za lekove i medicinska sredstva, objasnio je juče da su oni izdali samo mišljenje za uvoz i carinjenje što je uobičajena procedura, da bi se olakšao uvoz uzoraka, ali da ovaj ovaj preparat protiv glavobolje i migrene nema dozvolu za stavljanje u promet, jer dokumentacija nije kompletna.
[objavljeno: ]
