Izvor: Politika, 09.Okt.2012, 16:07   (ažurirano 02.Apr.2020.)

Oboleli od leukemije odbijaju da prime „anzovip”

Zameraju što nema podataka o efikasnosti ovog leka protiv leukemije, koji je „Aktavis” registrovao prvi u Srbiji, ali i u Evropi

Sin Dejana Šestića, koji od svoje 16. godine boluje od hronične granulocitne leukemije i pije lek „glivek”, dva meseca ne uzima terapiju, jer je ovaj originalni lek zamenjen generičkim lekom „anzovipom”(„imatinib” – generičko ime), koji stiže iz domaće kompanije „Aktavis”.

– Za „glivek” smo tačno znali kako >> Pročitaj celu vest na sajtu Politika << se ponaša u organizmu, kako se uzima…Odjednom neko ga administrativnom odlukom sklanja i nameće nam drugi lek za koji ni doktori ne znaju da mi kažu kako reaguje i da li ga je neko u Evropi već pio. Ne kažem da je „anzovip” loš, ali ko to zna – kaže za „Politiku” Šestić, koji nije usamljen u nameri da odbije primenu generičkog, prvi put u Srbiji registrovanog leka „anzovipa”

Predsednik Udruženja obolelih od hronične mijeloidne leukemije (CML) Miša Čugurović kaže kako „pozivaju sve pacijente da lek uzimaju, jer je bolji bilo kakav lek nego nikakav”.

– Mi smo nezadovoljni lekom, jer se o njemu ništa ne zna i od nadležnih tražimo odgovor na pitanje ko će snositi odgovornost u slučaju da kod obolelih dođe do pogoršanja bolesti. Sa originalnim lekom se znaju tačno procene koliko pacijenata ne reaguje na lek, dok za lek „anzovip” ne postoje nikakvi podaci – kaže Čugurović.

Direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva mr Tatjana Šipetić za „Politiku”, međutim, kaže kako je lek prošao ceo postupak registracije.

– Reč je o generičkom leku, a postoji zakonom definisana procedura na osnovu koje se za takav lek izdaje dozvola za stavljanje u promet. Prošao je procenu u ALIMS, kao i Komisiju za stavljanje leka u promet, čime mi kažemo da je lek kvalitetan, efikasan i bezbedan. Mi iza toga stojimo – izjavila je direktorka ALIMS-a.

Šipetićeva dodaje i da u slučaju registracije „anzovipa” nije reč ni o kakvom izuzetku, jer se svi generički lekovi registruju na isti način.

Docent dr Andrija Bogdanović, predsednik srpske grupe za pomenutu vrstu leukemije i hematolog na Klinici za hematologiju KCS, na velikim je mukama ovih dana kada ga pacijenti zasipaju pitanjima o novoregistrovanom leku.

– Kao lekar nemam osnova da sumnjam u lek koji je odobrila Agencija za lekove. Nemamo ništa protiv generičkih lekova, iza njih stoji naša Agencija za lekove i ne mogu da negiram njihov stav, ali kao lekar mogu da imam svoje izvesne rezerve. Ne postoji nijedan objavljeni rad o leku koji se zove „anzovip”, čak ni u Indiji,gde se već nekoliko godina primenjuje generički „imatinib”. Pacijenti neće radoovaj lek, jer ga niko u Evropi, osim u Srbiji ne koristi. Mi ćemo naravno pacijentima dati onaj lek koji je RFZO kupio. Svim pacijentima sam rekao da je bilo koji „imatinib” bolji nego biti bez terapije. Sa druge strane, pratićemo intenzivno bolesnike da bi na vreme uočili znake lošeg odgovora ili lošeg podnošenja, ukoliko budu postojali. Inače, od juna u nekoliko navrata nije bilo ni originalnog „gliveka” ni zamene – rekao je juče za naš list dr Bogdanović.

Direktorka za korporativne komunikacije kompanije „Aktavis” Maja Gedošev juče je poručila da „ne treba ulivati strah i neizvesnost kod pacijenata”.

– Naš lek „anzovip” je po dejstvu i sastavu identičan originalnom leku „gliveku”. Mi smo prvi lansirali generičku kopiju ovog leka i to je uspeh. Pacijenti piju lek od avgusta i niko se nije javio da iznese sumnje u kvalitet leka. Prošao je sve procedure i kontrole, a proizvodi se u fabrici koja ima sertifikat– objasnila je Maja Gedošev.

Domaća kopija košta 427 evra, dok je cena originala oko 2.000 evra za mesečnu terapiju.

Najčešća pitanja su ko i gde proizvodi ovaj lek?

– Niko u Srbiji ne proizvodi aktivnu supstancu, ali „Aktavis” je domaći proizvođač i lek stiže iz fabrike u Leskovcu. On se ovde pakuje i priprema za izlazak na tržište. Proizvodi se u jednoj od 17 fabrika koje imamo širom sveta – odgovorila je Gedoševa.

Direktorka za korporativne komunikacije „Aktavisa” kazala je i da „razumeju strah pacijenata, jer je reč o ozbiljnoj bolesti za koju je potreban adekvatan lek”.

– Da naš lek nije adekvatan, ne bi prošao sve procedure i bio registrovan. Sumnje su neosnovane. Kao kompanije veoma smo iznenađeni da je nešto što je trebalo da bude pozitivna priča za ceo naš zdravstveni sistem, izvrnuto sumnjama – kazala je je Maja Gedošev.

Olivera Popović

objavljeno: 09.10.2012.

Nastavak na Politika...