Izvor: RTS, 07.Mar.2013, 19:13 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Niški "folnak" neispravan
Agencija za lekove i medicinska sredstva otkrila da u jednoj seriji leka "folnak" niškog proizvođača "MD NINI" postoji razlika u tabletama. Lek ne odgovara zahtevima ispitivanja koji su podneti prilikom dobijanja dozvole, zbog čega će cela serija biti povučena iz prometa.
U tabletama leka "folnak" iz serije 1630911, čiji je rok upotrebe do 09.2014. godine, proizvođača "MD NINI" iz Niša postoji razlika, saopštilo je Ministarstvo zdravlja Republike Srbije na osnovu ispitivanja >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << Agencije za lekove i medicinska sredstva.
"Tablete uzorkovane u prometu kod distributera odgovaraju propisanim zahtevima, dok uzorak koji je prijavljen kao sumnjiv ne odgovara, što znači da se radi o leku koji nije registrovan, tj. o lažnom leku", navodi ministarstvo.
Zbog toga je naloženo da se cela serija povuče iz prometa.
Proizvođač u svom saopštenju tvrdi da je reč samo o "jednoj kutiji" koja je reklamirana sredinom februara ove godine, pa kako ističu, "prijava na lek predstavlja pokušaj da se izazove afera oko leka u nameri preuzimanja tržišta".
U saopštenju koje je potpisala direktorka "MD NINI" Aleksandra Dinić istaknuto je da je analizom Agencije za lekove i medicinska sredstva utvrđeno da je serija ispravna i da odgovara propisanim zahtevima.
"Očekujemo da Inspekcija Ministarstva zdravlja Republike Srbije u najskorije vreme povuče svoje rešenje o privremenom povlačenju serije leka", navodi se u saopštenju.
Agencija za lekove koja je izvršila vanrednu kontrolu sporne serije "folnaka" u svom saopštenju navodi da je potvrđeno da lek ne odgovara zahtevima ispitivanja koji su podneti prilikom dobijanja dozvole za lek. Time su stečeni uslovi za povlačenje sporne serije lekova iz prometa.
