Izvor: Blic, 20.Nov.2000, 13:00 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Kineski lek za otkaz
Kineski lek za otkaz
BEOGRAD - Kontroverze oko uvoza kineskih lekova, vrednog oko 20 miliona dolara, ne stišavaju se. Nedavno je javnost upoznata i sa dokumentacijom iz 'Galenike', koja, prema proceni stručnjaka, potvrđuje da važeći propisi nisu poštovani, uz onaj osnovni preduslov - kineski lekovi nisu kod nas registrovani.
Ne slažući se mnogim nepravilnostima oko uvoza i kontrole ovih lekova, početkom marta 2000, mr farmacije Predrag Ristić, pomoćnik >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << direktora u Zavodu za farmaciju i načelnik laboratorijskog sektora, stručnjak odgovoran za rutinsku kontrolu kvaliteta i registracionih postupaka i ovlašćen za izdavanje sertifikata kvaliteta za puštanje lekova u promet - dao je otkaz. Njemu se iz istih razloga pridružila i Dragana Boberić-Borojević.
- Ukoliko je procenjeno da je uvoz lekova bio neophodan, Srbija je bila u obavezi da Saveznom ministarstvu za rad, zdravstvo i socijalnu politiku podnese zahtev za registraciju lekova - objašnjava za naš list Ristić. Zakon o proizvodnji i prometu lekova, dodaje on, kod registracije traži da se priloži obimna dokumentaciju - o efikasnosti leka (klinička ispitivanja), bezbednosti upotrebe (farmakološko-toksikološka ispitivanja) i kvalitetu, koju izdaje nacionalna laboratorija, odnosno Zavod za farmaciju, i nju ne čini samo jedan atest.
- Ukoliki se ispoštuju ti kriterijumi, nije bilo prepreka da i lekovi iz Kine, kao i drugi koji se uvoze, budu pušteni u promet - kaže naš sagovornik, uz opasku da to ovog puta nije bio slučaj.
Umesto propisa za regularan uvoz, lekovi su ušli prema propisima za humanitarnu pomoć, a tu nema mogućnosti za primenu najviših laboratorijskih kriterijuma - kaže Ristić i dodaje da su kineski lekovi mogli ići kao interventni uvoz.
Ristić se nije saglasio ni sa postupkom kod analize lekova, jer su iz Ministarstva zdravlja stizali stalni zahtevi da se rokovi analize skrate.
- Analiza je završena onog trenutka kada je analitičar siguran u rezultat koji izdaje, a osnovno ispitivanje sterilnosti traje najmanje deset dana - precizira on, ističući da analitičar mora imati prostora da ponovi analizu ukoliko je to neophodno.
- Kako, poštujući visoke standarde na koje zakon obavezuje kad je reč o kontroli lekova a ulog je najveći mogući - zdravlje ljudi, izdati atest za samo sedam dana - pita Ristić.
Bivši ministar Milovan Bojić i direktor Zavoda za zdravstveno osiguranje Tomislav Janković uveravali su javnost da uvezeni lekovi ispunjavaju sve propisane standarde. Z. D. M.
Vojislav Vukčević, ministar Vlade Srbije
Ukinuti vize Hrvatskoj
Predrag Ristić, bivši direktor u Zavodu za farmaciju
Kineski lek za otkaz
