Izvor: Blic, 16.Jul.2012, 08:20 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Bočice Hemofarma zaražene bakterijom
Američka Agencija za kontrolu hrane i lekova FDA zabranila je dalji uvoz u SAD „Hemofarmovih“ injekcionih bočica jer je u njima pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija Burkholderia cepacia. To su za „Blic” potvrdili u „Hemofarmu“, ali ne i da li su sporne bočice korišćene i na srpskom tržištu.
Lekari upozoravaju da je reč o veoma otpornoj i opasnoj bakteriji, koja je sada po prvi put registrovana na našim prostorima. Izaziva oboljenje >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << pluća i može da bude opasna po život.
- Koliko je rezistentna i uporna govori podatak da je pronalažena čak i u dezinfekcionim sredstvima poput rastvora joda. Veoma je opasna za pacijente s oslabljenim imunim sistemom i cističnom fibrozom. Dokazano je da je prenosiva zbog čega nije zanemarljiva ni u epidemiološkom smislu - upozorava jedan od lekara sa kojim smo razgovarali.
Ista bakterija u kineskom gelu
Nemački nadležni organi za kontrolu tržišta su krajem 2010. godine ustanovili da se u kineskom gelu za tuširanje „soapland” nalazi velika količina opasne bakterije Burkholderia cepacia. Ovaj kozmetički proizvod je odmah povučen sa tržišta uz obrazloženje da predstavlja mikrobiološku opasnost, jer sadrži velike količine bakterija koje mogu izazvati infekciju kod osoba sa cističnom fibrozom ili oslabljenim imunološkim sistemom. Zalihe su uništene.
Ovde nije reč o zaraženim injekcijama, već o praznim bočicama koje se naknadno pune tečnošću i serumom.
To znači da su bočice koje su izašle iz „Hemofarmovih“ postrojenja bile inficirane bakterijom pre nego što su stigle do krajnjeg kupca.
Opasna bakterija, međutim, nije jedini razlog zbog koga je američka Agencija obustavila uvoz „Hemofarmovih“ proizvoda. Rukovodstvo ove kompanije je zbog brojnih propusta upozoravano prvi put još prošle godine.
Pošto oni nisu u međuvremenu otklonjeni, FDA je pre gotovo mesec dana uputila pismo „Hemofarmu“, koje je objavljeno i na njihovom sajtu, a u kome se navodi da su uslovi u kojima se lekovi proizvode, pakuju ili čuvaju ne poklapaju s važećim standardima.
Zbog svega toga vršačka kompanija u vlasništvu nemačkog koncerna „Štada” stavljena je na listu “uvozne uzbune”, što znači da „Hemofarm“ može da zaboravi na izvoz svojih proizvoda na američko tržište, sve dok ne ispravi sve neregularnosti.
U „Hemofarmu“ za „Blic” kažu da su propusti na koje je FDA upozoravala u međuvremenu otklonjeni i da je dokumentacija o rezultatima unapređenja poslata FDA.
- Nažalost, pismo upozorenja koje je „Hemofarm“ primio krajem juna 2012. a koje je sada objavljeno ne uzima u obzir sve mere optimizacije od januara 2012, već se poziva na zastarelo tehničko stanje i procese iz prošle godine, a koji su u međuvremenu unapređeni - saopštio je „Hemofarm“.
Prema zakonu, kontrola kvaliteta proizvodnje medikamenata je u nadležnosti Ministarstva zdravlja, odnosno inspekcijske službe za farmaciju. Juče nismo dobili odgovor na pitanje da li je inspekcija u proizvodnim halama „Hemofarma“ uočila propuste. Više o ovome nije želeo da kaže ni ministar zdravlja Zoran Stanković.
Bočice Hemofarma zaražene opasnom bakterijom
Izvor: S media, 16.Jul.2012
Američka Agencija za kontrolu hrane i lekova FDA zabranila je dalji uvoz u SAD „Hemofarmovih“ injekcionih bočica jer je u njima pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija Burkholderia cepacia. To potvrdili u „Hemofarmu“, ali ne i da li su sporne bočice korišćene...
Bočice Hemofarma zaražene bakterijom
Izvor: OkRadio.rs, 16.Jul.2012
Američka Agencija za kontrolu hrane i lekova FDA zabranila je dalji uvoz u SAD „Hemofarmovih“ injekcionih bočica jer je u njima pronađena veoma opasna, u nekim slučajevima i smrtonosna bakterija Burkholderia cepacia. To su za „Blic” potvrdili u „Hemofarmu“, ali ne i da li su sporne bočice...
