Izvor: SrbijaDanas.com, 27.Jan.2021, 18:19
SVET DOBIJA JOŠ JEDNO ORUŽJE PROTIV KORONE? Tvorci treće ruske vakcine šalju zahtev u SZO
Klinička ispitivanja započela su u Kirovu u oktobru
Federalni naučni centar za istraživanje i razvoj imunobioloških lekova "Čumakov" Ruske akademije nauka planira da preda dokumentaciju Svetskoj zdravstvenoj organizaciji za prekvalifikaciju vakcine protiv virusa korona, saopštio je generalni direktor Centra Ajdar Išmuhametov, pišu ruski mediji.
- Kako je ranije saopšteno, svi neophodni dokumenti >> Pročitaj celu vest na sajtu SrbijaDanas.com << za registraciju naše vakcine u Rusiji već su poslati Ministarstvu zdravlja i sada čekamo zvaničan odgovor. Nadamo se da ćemo dobiti dokumenta o registraciji negde polovinom februara. Nakon toga planiramo da predamo paket dokumentacije Svetskoj zdravstvenoj organizaciji kako bi prošli takozvanu proceduru prekvalifikacije lekova, odnosno da bi dobili procenu kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti naše vakcine. To će našoj vakcini otvoriti širok put ka globalnom tržištu - rekao je Išmuhametov.
Program SZO za prekvalifikaciju podrazumeva da Organizacija ocenjuje kvalitet, bezbednost i efikasnost preparata. Uz uslov da odgovara zahtevima i standardima, lek se unosi u spisak koji koriste međunarodne organizacije i zemlje za kontrolu nabavki lekova na veliko.
Centar "Čumakov" je 25. septembra 2020. godine dobio dozvolu od Ministarstva zdravlja Rusije za klinička ispitivanja vakcine na dobrovoljcima. . U ispitivanjima je učestvovalo 70 ljudi starosti od 20 do 47 godina.
Nastavak na SrbijaDanas.com...