U toku proces izdavanja dozvole za vakcinu

Izvor: RTS, 30.Nov.2009, 16:25   (ažurirano 02.Apr.2020.)

U toku proces izdavanja dozvole za vakcinu

Vakcina protiv novog gripa besplatna za sve građane, potvrđeno RTS-u. U toku proces izdavanja dozvole za stavljanje u promet vakcine, saopštava Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije. Nove količine vakcina između 8. i 10. decembra

U Republičkom zavodu za zdravstveno osiguranje RTS-u je potrvrđeno da će vakcina protiv novog gripa biti besplatna >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << za sve građane.

U Evropskoj uniji odobreno je korišćenje jedne doze vakcine protiv novog gripa koju proizvode dve farmaceutske kuće, saopštila je danas Evropska komisija.

Evropska komisija je odobrila korišćenje jedne umesto dve doze vakcina protiv novog gripa koje proizvode Novartis i Glakso - Smit-Klajn (GSK)

Jednu dozu vakcine primaće odrasle osobe i starija deca, dok će stariji od 60 godina moći da prime jednu dozu GSK-ove, ili dve doze Novartisove vakcine.

Bezbednost jedne doze vakcine trećeg proizvođača, Bakstera, još se proučava, saopštila je Evropska komisija.

Prvobitno je bilo planirano da vakcinu građani koji nisu oslobođeni participacije plaćaju 600 dinara. Vakcinacija bi trebalo da počne sredinom decembra.

Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije saopštila je da je u toku proces izdavanja dozvole za stavljanje u promet vakcine protiv novog gripa.

Odmah po prijemu zahteva, Agencija je započela postupak ekspertske procene dokumentacije dostavljene uz zahtev.

Postupak procene dokumentacije sprovodi se u skladu sa odredbama Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima i Pravilnika o postupku i uslovima za dobijanje dozvole za stavljanje leka u promet, a vrši se procena kvaliteta, bezbednosti i efikasnosti vakcine.

Na osnovu ekspertskih izveštaja i procene propisane dokumentacije Agencija će izdati dozvolu za stavljanje u promet vakcine tipa "fosetrija", koja će moći da se koristi nakon izdavanja sertifikata o kvalitetu prve serije.

O svim informacijama i o rezultatima u postupku izdavanje dozvole za stavljanje u promet vakcine, kao i o izdavanju sertifikata o kvalitetu Agencija će blagovremeno obaveštavati javnost, istaknuto je u saopštenju.

Novi kontigent u prvoj polovini decembra

Član radne grupe Ministarstva zdravlja za praćenje virusa novog gripa Branilsav Tiodorović izjavio je da bi nove količine vakcina protiv gripa A (H1 N1) trebalo da stignu u Srbiju između 8. i 10. decembra.

Tiodorović je rekao da se očekuje isporuka još 500.000 doza i da je napravljen plan kako će te količine biti raspoređene po svim gradovima u Srbiji.

On je dodao da je prvi kontigent od 140.000 doza, koji je isporucen juče, namenjen deci i trudnicama, a da će jedan deo pripasti i hroničnim bolesnicima koji će morati da se vakcinišu u nekoliko faza.

Rekao je da će kontrola uzoraka vakcina, koje su juče stigle u Srbiju, najverovatnije biti završena do 10. ili 15. decembra, kada bi, ako Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije da saglasnost, mogla da počne i imunizacija stanovništva.

Tiodorović je dodao da ukoliko sledeće količine budu iste serije kao ove koje su sada doprimljene, neće biti potrebno da idu ponovo na kontrolu i moći će odmah da se koriste.

Nastavak na RTS...






Pročitaj ovu vest iz drugih izvora:
Povezane vesti

Nove količine vakcina u Srbiji izmedju 8. i 10. decembra

Izvor: SrbijaNet.rs, 30.Nov.2009

Član radne grupe Ministarstva zdravlja za praćenje virusa novog gripa dr Branilsav Tiodorović izjavio je danas da bi nove količine vakcina protiv gripa A (H1 N1) trebalo da stignu u Srbiju izmedju 8. i 10. decembra. Tiodorović je Tanjugu kazao da se

Nastavak na SrbijaNet.rs...

Vakcinu protiv gripa prvo će dobiti miševi

Izvor: Blic, 01.Dec.2009, 06:10

Iako su uzorci vakcine protiv novog gripa dostavljeni Agenciji za lekove, njena kontrola još nije počela. Vakcina je u takozvanoj fazi pred analiziranje. U Agenciji kažu da će sa laboratorijskim procenama početi vrlo brzo, a da li je bezbedna prvo će biti testirano na laboratorijskim miševima...

Nastavak na Blic...

Napomena: Ova vest je automatizovano (softverski) preuzeta sa sajta RTS. Nije preneta ručno, niti proverena od strane uredništva portala "Vesti.rs", već je preneta automatski, računajući na savesnost i dobru nameru sajta RTS. Ukoliko vest (članak) sadrži netačne navode, vređa nekog, ili krši nečija autorska prava - molimo Vas da nas o tome ODMAH obavestite obavestite kako bismo uklonili sporni sadržaj.