Izvor: RTS, 13.Nov.2011, 14:42 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Stroga kontrola lekova
Lekovi koje pacijenti u Srbiji piju dobrog su kvaliteta, tvrde u Agenciji za lekove i medicinska sredstva. Procedure kontrole su vrlo stroge i u apotekama, jer ne sme da se dogodi da lek, zbog neadekvatnog skladištenja, izgubi svojstva.
U Srbiji samo u prva tri meseca ove godine izdato je 2,3 miliona kutija lekova više nego u istom periodu prošle godine. Procenjuje se da će do kraja godine biti izdato čak sto miliona kutija lekova na recept.
Dok ne stigne u apoteke, >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << svaki lek prolazi dug put kontrole kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti. Proces registracije traje dugo. Procedure kontrole su vrlo stroge i u apotekama, jer, tvrde u Agenciji za lekove, ne sme da se dogodi da lek, zbog neadekvatnog skladištenja, izgubi svojstva.
Direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Tatjana Šipetić kaže da lek koji nije adekvatno ispitan, a našao se na tržištu nije to što treba pacijentu.
"Moramo sve lekove, koji nisu iz EU, laboratorijski kontrolisati i smatram da ne smemo da odsutapimo od takvih zahteva zakona", rekla je Tatjana Šipetić, gostujući u Dnevniku RTS-a.
Svojevrsna garancija kvaliteta je i zakonske odredbe o lekovima koje su usklađene sa standardima EU. Po novom pravilniku i pacijenti mogu da prijavljuju neželjene rakcije na lek koji koriste.
"Ne možemo da znamo šta će biti kod hronične upotrebe leka, zatim kod interakcije pacijenata koji koriste više lekova, ili koriste lekove sa određenom vrstom hrane. To su neki podaci koji se prikupljaju u toku postmarketinškog života leka", rekla je Tatjana Šipetić.
Do početka novembra bilo je više prijava pacijenata na neželjene reakcije nego za celu prethodnu godinu. Inače, gotovo polovina lekova na tržištu Srbije je iz uvoza, i taj broj se iz godine u godinu povećava.
U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
Izvor: Blic, 13.Nov.2011
U Srbiji je od početka godine odobreno oko 70 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima, a najčešće u njima učestvuju onkološki pacijenti, kao i osobe sa kardiovaskularnim i neurološkim oboljenjima, izjavila je danas Tanjugu direktorka Agencije za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS)...
