Izvor: BanjalukaLive.com, 24.Jan.2015, 16:03 (ažurirano 02.Apr.2020.)
BiH povlači sporne lijekove
Agencija za lijekove i medicinska sredstva BiH u ponedjeljak će privremeno povući iz prodaje lijekove "escitalopram", "tramadol/paracetamol" i "eskontral direkt" od pet miligrama, zbog odstupanja načela dobre kliničke prakse. Tatjana Ponorac iz Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH rekla je Srni da su u BiH registrovana samo ova tri lijeka od devet koji su povučeni sa tržišta u Hrvatskoj zbog odstupanja načela dobre kliničke prakse. Ona je pojasnila da se ovi lijekovi ne povlače >> Pročitaj celu vest na sajtu BanjalukaLive.com << iz bezbjednosnih razloga, već zato što je to naložila Evropska agencija za lijekove, jer je inspekcija Francuske agencije za lijekove utvrdila neka odstupanja u protokolima njihovog kliničkog ispitivanja kada su bili u postupku registracije. Hrvatska je povukla sa tržišta Belupov "alerdin" /od 2,5 mg i 5 mg/, Farmasovovi "escitalopram" /10 mg/ i "tramadol/paracetamol" /37,5 mg/325 mg/, JGL-ov "eskontral direkt" /2,5 mg i 5 mg/, Alkaloidov "eexocef" /200 mg/, Fidifarmov "sinalerg" /5 mg/ i Sandozov "vazidin" /35 mg/. Klinička ispitivanja, na osnovu kojih su ti lijekovi dobili odobrenje da budu stavljeni u promet, u Hrvatskoj agenciji objašnjavaju da je proveo GVK Biosajensis u Hajderabadu u Indiji, gdje inspekcijom uočeno odstupanje od načela dobre kliničke prakse. Riječ je o privremenoj obustavi koja će biti na snazi dok nosioci odobrenja ne dostave nove podatke, odnosno provedu nova ispitivanja na drugim ispitivačkim mjestima. (Nezavisne)
Nastavak na BanjalukaLive.com...
