Izvor: RTS, 13.Nov.2009, 21:10 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Vakcina dobila dozvolu Švajcarske
Vakcina "seltura" švajcarske kompanije "Novartis" protiv novog gripa, koja će se koristiti u Srbiji, dobila upotrebnu dozvolu švajcarskih zdravstvenih vlasti.
Švajcarska je dala dozvolu sa upotrebu vakcine "seltura" protiv novog gripa, koju proizvodi švajcarska farmaceutska kompanija "Novartis", čime su okončane glasine u medijima da vakcina ne može dobiti zeleno svetlo vlasti.
"Na bazi postojećih kliničkih podataka, "seltura" je dozvoljena za >> Pročitaj celu vest na sajtu RTS << decu, počev od treće godine, kao i za sve odrasle", saopštio je Svismedik, regulatorno telo za lekove.
"Podaci pokazuju da su za odrasle starije od 40 godina neophodne dve doze za dovoljnu imunizaciju", navodi se u saopštenju i dodaje da se vakcina mora dati dva puta u intervalu od tri nedelje.
Za razliku od vakcina "fosetrija", koju takođe proizvodi "Novartis" i "pandemriks" firme "Glaksosmitklajn", koje su dobile dozvolu u oktobru, antigenski sastojak "selture" nije dobijen na osnovu embriona kokošjih jaja, već iz ćelijske kulture.
Seltura je proizvedena na osnovu ćelijske kulture bubrega pasa, što omogućava bržu proizvodnju, nego što je klasični metod s kokošijim jajima.
Zahtev za dozvolu "selture" izazvao je polemiku u švajcarskoj štampi. Pozivajući se na anonimne izvore bliske proizvodnji vakcine, jedan list je naveo 23. oktobra da su moguće bakterijske infekcije i da su registrovane na nekim testovima Svismedika.
Dva dana kasnije "Novartis" je demantovao tu informaciju.
Republički zavod za zdravstveno osiguranje Srbije potpisao je tenderski ugovor sa švajcarskom farmaceutskom kompanijom "Novartis" o nabavci tri miliona doza vakcina protiv novog gripa.
Švajcarska kompanija je jedina na tenderu imala kompletnu dokumentaciju.
"Novartis" je ponudio vakcinu protiv virusa H1N1 po ceni od 799 dinara po dozi.
