Izvor: Blic, 22.Nov.2011, 16:00 (ažurirano 02.Apr.2020.)
Bajec: Klinička ispitivanja lekova rade se po zakonu
Direktor Kliničkog centra Srbije dr Đorđe Bajec izjavio je danas da se sva klinička ispitivanja lekova rade po zakonu i stručno, a za dobrobit pacijenata i struke.
Bajec je, na konferenciji za novinare, rekao da se pre kliničkih ispitivanja lekova mora dobiti dozvola Etičkog komiteta Srbije koga, izmedju ostalog, čine doktori, pravnici, sveštenici...
On je objasnio da posle toga, dozvolu za ispitivnje lekova mora da da i Agencija za lekove i medicinska sredstva >> Pročitaj celu vest na sajtu Blic << Srbije (ALIMS).
- U poslednjih pet godina broj kliničkih ispitivanja je duplo veći, a istraživanja se odvijaju u skoro svim terapeutskim oblastima medicine - najčešće u kardiologiji, neurologiji, onkologiji i psihijatriji, jer su to oblasti u kojma farmaceutska industrija traga za novim terapijskim rešenjima - rekao je Bajec.
Agencija za lekove: Godišnje se odobri oko 100 kliničkih ispitivanja
Prema rečima direktorke ALIMS-a Tatjane Šipetić ta ustanova u proseku godišnje odobri oko 100 kliničkih ispitivanja. Ona je dodala da je u Srbiji od početka ove godine odobreno oko 90 studija za klinička ispitivanja lekova na ljudima.
- Na taj način se dobijaju podaci o bezbednosti i efikasnosti leka, a procedura za sprovodjenje postupka podrazumeva da svaki pacijent bude upoznat šta se od ispitivanja očekuje, kako će lek delovati, i kakvi su rizici, a tek posle toga pacijent daje pismeni pristanak za učestvovanje u kliničkom ispitivanju - rekla je Šipetić.
Ona je istakla da pacijent u svakom trenutku može da odustane od ispitivanja, kao i da svako ispitivanje mora da ima odobrenje etičkog odobora zdravstvene ustanove u kojoj će se ispitivanje obavljati i pozitivnu odluku etičkog odbora ALIMS-a.
Direktor Etičkog komiteta: ispitivanja obezbeđuju napredak
Direktor Etičkog komiteta Srbije prof. dr Živan Maksimović je rekao da klinička ispitivanja lekova obezbeđuju progresivni napredak struke kojim se štiti zdravlje i bezbednost pacijenata.
On je naglasio da ispitivanjima nisu podvrgnute odredjene kategorije pacijenata, medju kojma su trudnice, deca, osudjenici...
Povezane vesti: U Srbiji 70 lekova klinički ispituju na ljudima
