Izvor: Studio B, 26.Jul.2012, 16:16

Pripreme za registraciju kubanske vakcine protiv raka pluća

Pripreme za registraciju kubanske vakcine protiv raka pluća

Ukoliko vakcina dobije dozvolu za registraciju, pacijentima bi nogla biti dostupna sredinom 2013. godine.

Institut Torlak saopštio da će od 28. jula do 13. avgusta na Institutu boraviti stručnjak za registracionu dokumentaciju sa kubanskog Instituta za molekularnu imunologiju sa kojim zajednički radi na pripremi registracione dokumentacije za kubansku vakcinu protiv raka pluća CIMAVAX-EGF.

Priprema dokumentacije je ozbiljan i obiman posao, a kako je sinoć saopšteno, >> Pročitaj celu vest na sajtu Studio B << stručnjaci oba instituta potrudiće se da kompletna dokumentacija u CTD formatu bude u oktobru predata Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Da bi vakcina mogla da bude distribuirana u našoj zemlji treba da bude registrovana u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije, a shodno zakonu od momenta predaje kompletne dokumentacije do dobijanja rešenja o registraciji, potrebno je maksimalno 210 dana.

Ukoliko registraciona dokumentacija ispunjava uslove koje je propisala Agencija za lekove i medicinska sredstva i ova ustanova izda potrebnu dozvolu, vakcina bi bila dostupna pacijentima sredinom sledeće godine, saopšteno je iz Instituta Torlak.

Zajednicki rad na pripremi registracione dokumentacije dogovoren je prilikom prethodne posete predstavnika CIMVAB Torlaku pre dva meseca.Tada su bili predstavljeni proizvodni programi i potencijali oba Instituta, i dogovoreno je da Institut Torlak bude nosilac dozvole za stavljanje u promet pomenute vakcine.

Ukoliko Agencija za lekove i medicinska sredstva Srbije, po prijemu registracione dokumentacije, utvrdi da ispunjava neophodne uslove za registraciju na nasem tržistu, vakcina će biti dostupna i našim pacijentima, a njenu cenu formiraće relevatne državne institucije, objašnjeno je u saopštenju.

Nastavak na Studio B...






Pročitaj ovu vest iz drugih izvora

Napomena: Ova vest je automatizovano (softverski) preuzeta sa sajta Studio B. Nije preneta ručno, niti proverena od strane uredništva portala "Vesti.rs", već je preneta automatski, računajući na savesnost i dobru nameru sajta Studio B. Ukoliko vest (članak) sadrži netačne navode, vređa nekog, ili krši nečija autorska prava - molimo Vas da nas o tome ODMAH obavestite obavestite kako bismo uklonili sporni sadržaj.