Izvor: SrbijaDanas.com, 18.Nov.2020, 17:52

Koji serum će biti spasonosan za Srbiju: U igri su tri vakcine - Fajzer, Sputnjik V ili Moderna?

Država Srbija se svakodnevno bori da obezbedi dovoljnu količinu anti-kovid vakcine za svoje građane

Predsednik Srbije Aleksandar Vučić najavio je da će građanima Srbije biti dostupna najefikasnije i najsigurnija vakcina protiv korona virusa i da će u decembru biti dostupno maksimalno milion doza vakcine protiv kovida, a najrealnije je da će brojka biti više od pola miliona doza do kraja godine.

U svetlu najnovijih mediciniksih postugnuća kada je u pitanju >> Pročitaj celu vest na sajtu SrbijaDanas.com << korona virus i vakcina protiv opasnog virusa, država Srbija se svakodnevno bori da obezbedi dovoljnu količinu anti-kovid vakcine za svoje građane.

Direktorka Republičkog fonda za zdravstveno osiguranje (RFZO) Sanja Radojević Škodrić izjavila je da će prve doze vakcine protiv korona virusa u Srbiju stići pre Nove godine i da je prvi uslov da vakcina bude bezbedna. Škodrić je istakla da će vakcina protiv kovida za sve građane Srbije biti besplatna.

Ona je rekla da nije važno iz kog dela sveta će Srbija dobiti vakcinu, već je najvažnije da prve količine budu što pre uvezene, da ta vakcina bude registrovana i da je srpski eksperti dozvole, što znači da je ona potpuno bezbedna za građane. Prve doze će primiti prioritetne grupe građana.

Šta nam nudi tržište, koji serum će biti spasonosni?

Izbor vakcine vrši se kroz detaljnu i striktnu kontolu Agencije za lekove i trenutno su u opticaju vakcine farmaceutskih kompanija Fajzer i Biontek, Moderna i vakcine ''Sputnjik V'' koju je proizveo ruski institut ''Gamalej''.

Ruski naučnici objavili su prvi izveštaj o vakcini protiv korona virusa koju je razvila ta zemlja, u kom navode da su testovi pokazali efikasan odgovor imunog sistema na tu vakcinu.

Izveštaj objavljen u medicinskom časopisu Lanset tvrdi da su svi pacijenti razvili antitela koja se bore protiv virusa, bez neželjenih nuspojava.

Rusija je tako postala prva zemlja na svetu koja je registrovala vakcinu protiv virusa korona, a Svetska zdravstvena organizacija (SZO) saopštila je da je razgovarala sa ruskim vlastima o ispitivanju vakcine.

- Koliko znam, prvi put na svetu, registrovana je vakcina protiv virusa korona - saopštio je predsednik Rusije Vladimir Putin na sastanku sa zvaničnicima vlade tog 11. avgusta.

Putin je rekao da zna da vakcina ''formira stabilan imunitet", istakao je da je prošla sve neophodne provere, kao i da je njegova ćerka primila vakcinu. Na dan kada je Rusija objavila da je registrovala vakcinu, SZO je saopštila da je pregovarala sa Rusijom o ispitivanju vakcine koju su registrovali. Ono što se dodatno navodi jeste to da je njena učinkovitost čak 92 odsto.

Predsednik Srbije je saopštio i da je naša država spremna da pregovara sa svima o nabavci vakcine protiv virusa korona i da stručni timovi prate razvoj vakcina koje se nalaze u drugoj i trećoj fazi testiranja.

- Srpski stručni timovi treba da ocene bezbednost vakcine protiv korona virusa koju je napravila Rusija - rekao je predsednik Srbije Aleksandar Vučić.

- Srećni smo ako su Rusi i pre toga proizveli vakcinu, samo što moraju naši stručni timovi da kažu da li je bezbedna, sigurna za građane - rekao je Vučić.

Sa kliničkim ispitivanjima je počela 17. juna, mesecima posle Kine, Sjedinjenih Država i zemalja Evrope. Proces testiranja nove vakcine sastoji se od četiri faze, podaci su Svetske zdravstvene organizacije (SZO).

Vakcinu protiv virusa korona u Rusiji razvija Ministarstvo odbrane u saradnji sa Institutom Gamalej - nacionalnim istraživačkim centrom za epidemiologiju i mikrobiologiju. Razvoj vakcine finansira Fond za direktne investicije. Prva grupa od 38 volontera primila je vakcinu u drugoj polovini juna, a volonteri su razvili antitela i prošli bez negativnih efekata u prvih 28 dana nakon primanja vakcine.

Ruski zvaničnici su najavili da će Rusija do kraja 2020. proizvesti 200 miliona doza vakcine protiv virusa korona, međutim, mnogi veruju da su šanse za to male. Zamenik ministra odbrane Rusije Ruslan Tsalikov, u intervjuu ruskim novinama, rekao da je vakcina spremna, rusko Ministarstvo zdravlja saopštilo je da su ispitivanja i dalje u toku. Univerzitet Sečenov, gde se vakcina testira, tada je objavio da je 38 volontera primilo vakcinu i da će biti pod nadzorom pola godine. Tek nakon toga, Institut Gamalej, koji razvija vakcinu, treba da odluči o daljem toku testiranja. Na celom svetu, radi se na razvoju više od 100 vakcina protiv virusa korona, ali većina stručnjaka smatra da prva vakcina neće biti dostupna do sredine 2021. godine.

- Ponekad se desi da istraživači pomisle da su pronašli nešto i to su, naravno, odlične vesti. Međutim, velika je razlika između trenutka kada mislite da možda imate vakcinu i trenutka kada je ona prošla sve faze testiranja - rekao je početkom avgusta portparol SZO-a Kristijan Lindmajer.

- Da bi vakcina bila bezbedna, potrebno je da znamo da je testirana na hiljadama ljudi - upozorava Zavidova.

Nova vakcina koja štiti od Kovida-19 je 94,5 odsto delotvorna, pokazali su podaci američke kompanije Moderna.

Rezultati koji su slični onima koje je dala vakcina kompanija Fajzer i Biontek, povećavaju nadu da će se pandemija okončati. Obe kompanije koristile su inovativan i eksperimentalan pristup u dizajniranju svojih vakcina.

Iz Moderne kažu da planiraju da se prijave za odobrenje za upotrebu vakcine u narednih nekoliko nedelja.

U istraživanju je učestvovalo 30.000 ljudi u Americi pri čemu je polovini dato dve doze vakcine, u razmaku od četiri nedelje, a ostali su dobili lažne injekcije.

Analiza je zasnovana na prvih 95 slučajeva koji su razvili simptome Kovida-19. Samo pet slučajeva sa Kovidom-19 dobilo je vakcinu, a 90 je dobilo lažnu terapiju. Podaci pokazuju i da je tokom istraživanja bilo 11 slučajeva teškog stanja zbog Kovida, ali da oni koji su dobili vakcinu nisu bili ozbiljno ugroženi.

Ne znamo koliko dugo će trajati imunitet, jer će se stanje dobrovoljaca pratiti duže nego što se može dati odgovor na to pitanje. Postoje nagoveštaji da vakcina nudi izvesnu zaštitu pripadnicima starijih starosnih grupa, koji su u najvećem riziku da umru od Kovida, ali za to još nema potpunih podataka.

Zaks je rekao da njihovi dosadašnji podaci sugerišu da vakcina ''izgleda ne gubi moć" sa godinama.

I nije poznato da li vakcina samo sprečava da se ljudi teško razbole ili sprečava da se virus širi. Sva ova pitanja će uticati na to kako će se koristi ova vakcina protiv korona virusa.

Nisu zabeleženi mogući rizici za bezbednost, ali ništa, uključujući paracetamol, nije 100 odsto sigurno. Nakon injekcije kod nekih pacijenata zabeleženi su kratkotrajni umor, glavobolja i bol.

- Ovi efekti su ono što bismo očekivali od vakcine koja deluje i izaziva dobar imunološki odgovor - rekao je profesor Piter Openšou sa Kraljevskog koledža u Londonu.

Obe vakcine koriste isti pristup - ubrizgava se genetski kod virusa kako bi se izazvao imuni odgovor. Preliminarni podaci koje smo videli do sada su veoma slični - oko 90 odsto zaštite daje Fajzer i Biontek vakcina i oko 95 odsto Modernina.

Vakcina Moderne može lakše da se skladišti i ostaje stabilna na minus 20 stepeni do šest meseci, a u običnom frižideru do mesec dana.

Fajzer vakcini je potrebno skladištenje na minus 75 stepeni, ali se može držati u običnom frižideru pet dana.

Za vakcinu Sputnjik V, koja je razvijena u Rusiji, kažu da je efikasna 92 odsto.

Vest da je razvijena prva vakcina na svetu protiv korona virusa koja je, tvrde proizvođači, 90 odsto efikasna, ohrabruje, saglasni su vodeći svetski zdravstveni stručnjaci i državnici, ali upozoravaju i da je još veliki put pred nama u toj borbi.

Kompanije Fajzer i Biontek (Pfizer and BioNTech) objavile su da da su preliminarne analize pokazale da je njihova vakcina "90 odsto efikasna".

Vakcina je testirana je na 43.500 ljudi u šest zemalja i do sada nije bilo razloga za zabrinutost u pogledu bezbednosti.

Kompanije planiraju da podnesu zahtev za hitno odobrenje za upotrebu vakcine do kraja meseca. Vakcina se smatra najboljim načinom borbe protiv pandemije i izlaska iz nametnutih ograničenja koja danas proživljavamo.

Trenutno je u finalnoj fazi testiranja - trećoj - desetak vakcina, a ova je prva koja je dala neke rezultate. Rusi, pak, tvrde da je i njihova vakcina Sputnjik V takođe pokazala da je efikasna 92 odsto. Usled ovih novih informacija, može se verovati da će se prva vakcina protiv virusa Kovid-19 pojaviti na tržištu potpuno krajem godine.

Ova vakcina ima eksperimentalni pristup - ubrizgavanje dela genetskog koda virusa kako bi ojačao imuni sistem.

Prethodna ispitivanja pokazala su da vakcina vežba telo da stvara antitela i drugi deo imunološkog sistema koji se naziva T-ćelije za borbu protiv korona virusa.

Potrebne su dve doze u razmaku od tri nedelje. Ispitivanja u Sjedinjenim Američkim Državama, Nemačkoj, Brazilu, Argentini, Južnoj Africi i Turskoj pokazuju da je zaštita tela od 90 odsto postignuta sedam dana posle ubrizgavanja druge doze.

Još uvek je rano da se kaže od koga i kada bismo mogli da dobijemo vakcinu protiv koronavirusa. Pavle Zelić iz Agencije za lekove kaže da je ta institucija ključna karika koja bi trebalo da kontroliše kvalitet, efikasnost i bezbednost vakcine kada konačno dođe u Srbiju.

Pavle Zelić ističe da prilikom odlučivanja čiju vakcinu će Srbija nabaviti ključnu ulogu ima Ministarstvo zdravlja Srbije, zatim Institut za javno zdravlje "Batut" i u pogledu javne nabavke koja će se sprovoditi i Republički fond za zdravstveno osiguranje.

Agencija za lekove je ključna karika koja bi trebalo da kontroliše kvalitet, efikasnost i bezbednost vakcine kada konačno dođe u Srbiju.

-To je uloga Agencije za lekove koju obavljamo već deceniju i po, imamo dugu tradiciju u tome i sertifikate kako bi svaki građanin bio uveren u svaki lek koji se nalazi u apoteci i za vakcine - istakao je Zelić.

Objašnjavajući proceduru rada Agencije, kada Ministarstvo odluči od koje zemlje ćemo nabaviti vakcinu, Zelić kaže da je sada specifična situacija, jedno vanredno stanje na globalnom nivou i da u Agenciju dolazi sam proizvođač, odnosno farmaceutska kompanija koja želi da registruje određeni proizvod.

Nastavak na SrbijaDanas.com...