Izvor: SrbijaDanas.com, 29.Maj.2020, 08:23

DOMAĆIM ZNANJEM PROTIV KORONE: Srbija napravila prve testove za otkrivanje virusa, oživela i proizvodnja maski

Masovna porizvodnja domaćih testova počeće odmah po dobijanju dozvole ALIMS.

Srbija nije posustala ni kada je reč o proizvodnji druge medicinske opreme, kao što su hirurške maske, ali i testovi za otkrivanje virusa korona.

Početak epidemije je zatekao domaću proizvodnju medicinskih maski sa dva proizvođača i dnevnim proizvodnim kapacitetom od 53.000 komada. Sada je dnevni kapacitet 243.000 komada i imamo tri proizvođača. Inače, proizvodnja i promet >> Pročitaj celu vest na sajtu SrbijaDanas.com << medicinskih maski, za razliku od ostalih zaštitnih, potpuno je regulisana oblast i uređena Zakonom o medicinskim sredstvima, ističe Mirjana Vučićević, sekretar Udruženja za farmaciju u Privrednoj komori Srbije.

- Ministarstvo zdravlja izdaje dozvolu za proizvodnju medicinskih maski, u skladu sa propisanim uslovima za medicinska sredstva - objašnjava Vučićević.

- Obezbeđenje kvaliteta svake serije medicinskog sredstva radi se u skladu sa zahtevima standarda SRPS EN ISO 13485. Kao uslov za stavljanje medicinskog sredstva u promet, na teritoriji Srbije, neophodno je da se prethodno uradi registracija medicinskog sredstva u Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije.

Kompanija "Galenika Farmacija", proizvodi sterilne i nesterilne komprese, flastere, hanzaplaste, zavojne i sanitetske materijale, auto-apoteke, ormariće i torbice za prvu pomoć. Prema rečima Vučićeviće, svi kapaciteti fabrike, sa početkom epidemije, preusmereni su na nekoliko proizvoda, koje su do sada imali u svom proizvodnom asortimanu samo kao sporedni program.

- Mašine koje nisu imale tu namenu stavljene su u funkciju da proizvode maske - govori Vučićevićeva.

- Kroz trosmenski rad, svakodnevno se radilo na povećanju proizvodnih kapaciteta. Uvedene su dve nove linije proizvodnje i kapacitet podignut na 150.000 komada maski dnevno. Proizvodnja ove kompanije organizovana je u proizvodnom pogonu u Petrovcu na Mlavi. Uz podršku premijerke Ane Brnabić, zaposleno je 80 novih radnika, tako da sada u fabrici radi 295 radnika, u tri smene. U ovom trenutku, ovde se proizvodi po 5.000 maski i kaljača, a obezbeđeni su i kapaciteti za proizvodnju dezinfekcionih sredstava, koja se pakuju u dozama od 100 mililitara, litar i pet litara.

Firma "9. septembar Medikal" iz Gornjeg Milanovca s početkom epidemije ponovo je pokrenula proizvodnju medicinskih zaštitnih maski, sa nedeljnim kapacitetom od 15.000 komada. Tu je i kompanija "Niva", kao jedan od vodećih proizvođača medicinskih sredstava od gaze i vate u jugoistočnoj Evropi.

- Paletu "Nivinih" proizvoda čine - sterilni program, zavoji (kaliko i elastični), medicinske kompresivne čarape i medicinska vata - ispričala je Vučićevićeva.

- Po dobijanju dozvole Ministarstva zdravlja, za novu proizvodnu liniju, i registraciju proizvoda u ALIMS, pokrenuta je i proizvodnja hirurških maski, u dnevnom kapacitetu od 90.000 komada.

Kompanija "Neomedika" iz Niša proizvela je srpski test na novi virus. Najnoviji projekat, koji su nakon višegodišnjeg razvoja, uspešno priveli kraju predstavlja NAISSA imunohemijski analizator, koji kao metodu koristi unapređen ELISA princip i koji predstavlja platformu za veliki broj imunoloških testova, uključujući i testove za Kovid-19.

- Ovaj inovativni koncept prepoznat je i od strane Fonda za inovacionu delatnost koji im je 2018. dodelio veliki grant a pre nepunih mesec dana Ministarstvo zdravlja im je izdalo novu dozvolu za proizvodnju medicinskih sredstava koja obuhvata i novi proizvodni pogon za proizvodnju imunoloških testova, među kojima je i test za kovid 19 - navela je Vučićevićeva. - "Neomedika" je spremna za proizvodnju ovih testova, poseduje svu neophodnu dokumentaciju i u toku je priprema za njihovu registraciju u ALIMS.

Testovi su metodološki, na principu ELISA, s tim što se klasa IgM antitela koristi za identifikaciju akutno zaraženih osoba, a klasa IgG antitela javlja se kod onih koji su preležali virus. Test će pokazivati i da li je neko bio u kontaktu sa virusom, da li je razvio otpornost ili poseduje otpornost, iako nije bio izložen virusu. Proizvodni kapacitet je 37.500 testova mesečno.

Naučni Institut za primenu nuklearne energije takođe razvija sopstveni ELISA test koji će se koristiti za određivanje antitela na uzročnika Kovid-19, kod osoba koje su preležale virus. Proizvodni kapacitet je 3.000 ELISA kompleta mesečno, što bi bilo dovoljno za oko 135.000 analiza za mesec dana.
Pogledaj vesti o: Coronavirus

Nastavak na SrbijaDanas.com...